職位描述
仿制藥高效液相色譜儀原料藥
崗位職責：
1.負責方法開發(fā)及驗證，雜質對照品標化、穩(wěn)定性考察等實驗方案設計和實施，促進項目順利完成。
2.負責質量研究相關文件的撰寫（質量標準、方案、報告、sop及相關資料等）。
3.負責項目質量管理，總結質量數(shù)據(jù)，定期匯報，及時發(fā)現(xiàn)問題和解決問題。
4.負責中試及工藝驗證過程中相關分析方法的轉移實施。
5.負責與合成部門進行技術溝通和交流，提供技術支持。
6.負責審核原始記錄，對原始記錄的一致性、真實性、規(guī)范性負責。
任職要求：
1.制藥、化學、藥學類相關專業(yè)，本科及以上學歷，具備良好的英語閱讀能力。
2.熟練掌握液相、氣相等設備，獨立進行實驗并提交驗證報告。
3.較強的解決問題的能力，對方法學驗證及日常檢測過程中異常情況能及時處理。
4.具備文獻檢索、分析及總結歸納的能力。
1.負責方法開發(fā)及驗證，雜質對照品標化、穩(wěn)定性考察等實驗方案設計和實施，促進項目順利完成。
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3.負責項目質量管理，總結質量數(shù)據(jù)，定期匯報，及時發(fā)現(xiàn)問題和解決問題。
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4.具備文獻檢索、分析及總結歸納的能力。
工作地點
雙流區(qū)成都天府國際生物城
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四川美域高生物醫(yī)藥科技有限公司四川美域高生物醫(yī)藥科技有限公司是一家從事新藥研發(fā)的高新技術公司，專注于創(chuàng)新藥物和首仿藥物原料藥的研發(fā)、植入性可降解生物材料的研發(fā)、以及創(chuàng)新藥物和首仿藥物納米緩釋制劑的研發(fā)，致力于打造世界一流植入性可降解納米眼科藥物緩釋劑研發(fā)平臺。公司匯集一批優(yōu)秀的行業(yè)精英，研發(fā)團隊由留學博士帶領，尤其擅長多手性中心藥物、復雜結構藥物、精細化學藥物等創(chuàng)新藥物和首仿藥物的研究和開發(fā)，藥物研發(fā)流程實行 ICH QbD現(xiàn)代化管理模式。公司擁有通過GMP認證的原料藥生產(chǎn)基地，現(xiàn)有化學原料藥生產(chǎn)線、關鍵醫(yī)藥中間體生產(chǎn)線以及用于新藥注冊申報的中試生產(chǎn)線。目前在建占地百畝的創(chuàng)新藥物CMO/CDMO基地，并即將獲得3個以上藥品注冊批件。公司目前已與國內(nèi)外四十多家知名制藥企業(yè)建立良好的供需合作關系，并與多家藥品制劑企業(yè)開展了原料藥與制劑的關聯(lián)申報。
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