1. 維護(hù)、更新和完善公司的質(zhì)量管理體系。
2.組織建立和實(shí)施與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系,并保持其科學(xué)、合理與有效運(yùn)行。
3. 制定并組織實(shí)施企業(yè)質(zhì)量管理體系的審核計劃,協(xié)助先關(guān)部門按計劃組織管理評審,編制審核報告并向企業(yè)管理層報告評審結(jié)果。
4.組織企業(yè)內(nèi)部醫(yī)療器械質(zhì)量管理培訓(xùn)工作,提高員工的質(zhì)量管理能力,強(qiáng)化企業(yè)的誠信守法意識。
5. 分析數(shù)據(jù)并識別趨勢,提出管理建議,為業(yè)務(wù)持續(xù)改進(jìn)做出貢獻(xiàn)。
6.. 熟悉質(zhì)量控制和質(zhì)量管理體系的概念,至少5年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。良好的溝通,提供相關(guān)信息、資料,配合檢查工作;針對檢查問題,按照要求及時整改。
7. 協(xié)調(diào)內(nèi)部和外部審核,并在對各部門必要時糾正問題。
8.定期組織企業(yè)按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求對質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行全面自查,并于每年年底前向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報告。
9.能夠獨(dú)立工作,并能夠在跨職能團(tuán)隊環(huán)境下有效合作. 具有良好的組織、計劃和管理能力,能夠有效地處理多項任務(wù)。
任職要求:
1. 學(xué)歷及專業(yè):本科及以上,專業(yè)不限。
2. 工作經(jīng)驗(yàn):5年以上醫(yī)療器械或相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)。
3.具有很強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)能力.判斷與決策能力.人際能力.溝通能力.影響力.計劃與執(zhí)行能力.客戶服務(wù)能力;
4.有較強(qiáng)的統(tǒng)籌全局,判斷決策應(yīng)變能力和溝通協(xié)調(diào).知人善任的組織人事能力及較強(qiáng)的語言文字表達(dá)能力。
5.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)。
6.持有ISO13485內(nèi)審員證書。
7.工作薪資可面議 。