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崗位職責(zé) 1. 參與QC實驗室相關(guān)規(guī)程的起草與修訂，包含但不限于實驗室管理規(guī)程、檢測方法規(guī)程和分析設(shè)備操作規(guī)程等。 2. 負(fù)責(zé)依據(jù)檢驗計劃對進廠的原輔料、包裝材料、消毒劑，公司生產(chǎn)的工藝用水、中間產(chǎn)品、半成品、制劑成品進行微生物相關(guān)檢驗。 3. 負(fù)責(zé)對新產(chǎn)品的微生物限度、細(xì)菌內(nèi)毒素、無菌的檢驗方法摸索及驗證方案起草，方法驗證及驗證報告起草。 4. 負(fù)責(zé)管理培養(yǎng)基、菌種與試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品。 5. 負(fù)責(zé)對微生物實驗室的清潔、消毒與保養(yǎng)。 6. 參與微生物偏差調(diào)查。 任職要求： 1. 藥學(xué)、藥物分析、化學(xué)分析、藥物化學(xué)或相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷 2. 在醫(yī)藥行業(yè)從事微生物檢測工作2年及以上工作經(jīng)驗，有外企經(jīng)驗優(yōu)先。 3. 熟悉無菌要求，掌握無菌、微生物限度、細(xì)菌內(nèi)毒素等檢驗操作。熟悉Chp、USP、EP等藥典，熟悉GMP相關(guān)法規(guī)。 4..誠實，敬業(yè)，工作嚴(yán)謹(jǐn)，并溝通良好，注重團隊合作。