崗位職責(zé):
1、對原材料進(jìn)行抽樣檢驗,確保符合無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn);
2、對關(guān)鍵工序進(jìn)行巡檢,監(jiān)督生產(chǎn)環(huán)境是否符合GMP標(biāo)準(zhǔn);
3、對成品進(jìn)行檢驗,確保產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn),填寫檢驗記錄、報告等,確保數(shù)據(jù)真實、完整、可追溯性;
4、配合內(nèi)審、外審,確保符合ISO13485、GMP等要求;
5、參與質(zhì)量培訓(xùn),掌握最新法規(guī)和檢驗技術(shù);
任職資格:
1、本科及以上,1-3年醫(yī)療器械質(zhì)檢經(jīng)驗;
2、掌握常見檢驗標(biāo)準(zhǔn),熟悉無菌醫(yī)療器械法規(guī),會做無菌實驗;
3、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,原則性強(qiáng)。
4、該崗位亦有應(yīng)屆生培養(yǎng)機(jī)制。