崗位職責:
1. 設計臨床藥理試驗,如物質平衡研究、藥物食物影響研究、藥物相互作用研究、特殊人群的藥代研究等,準備臨床方案,解讀數(shù)據(jù),匯總結果和撰寫報告;
2. 設計或審閱臨床研究中臨床藥理部分;撰寫或審閱IND,NDA,BLA 等申報資料中臨床藥理部分;
3. 計算PK PD參數(shù),解讀結果;
4. 熟悉臨床藥理相關法規(guī);
5. 領導安排的其它工作。
任職要求:
1. 臨床藥理、藥學、分子生物學、醫(yī)學等相關專業(yè);
2. 了解臨床研究內容,熟悉藥代動力學基本原理;
3. 具有藥代動力學、臨床藥理學、臨床試驗設計和撰寫相關 1-2年工作經驗;
4. CET-6及以上,可熟時練閱讀英文文獻;
5. 熟悉 WinNonlin 等軟件操作,有應用經驗者優(yōu)先。