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更新于 6月17日

QC檢驗員

5000-8000元·13薪
  • 上海嘉定區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QC
崗位職責(zé): 1. 質(zhì)量檢驗與監(jiān)控 - 負責(zé)醫(yī)療器械的來料檢驗(IQC)、過程檢驗(IPQC)和成品檢驗(OQC),確保符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)要求。 - 對生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵質(zhì)量控制點(如滅菌、包裝、標(biāo)簽等)進行實時監(jiān)控并記錄。 - 操作精密檢測設(shè)備(如拉力測試儀、影像測量儀、尺寸測量工具等),分析檢測數(shù)據(jù)并出具報告。 2. 不合格品管理 - 識別、記錄和隔離不合格品,參與不合格品評審。 3. 文件與記錄管理 - 填寫檢驗記錄 - 維護質(zhì)量記錄(如檢驗報告、設(shè)備使用記錄等),確保符合GMP和ISO 13485體系要求。 4. 法規(guī)與體系合規(guī) - 參與內(nèi)部審核、客戶審核及藥監(jiān)部門檢查,協(xié)助整改不符合項。 5. 其他 - 樣品確認、設(shè)計驗證及工藝研究中的檢驗工作。 - 檢驗室日常環(huán)境維護及改進。 崗位要求: 1. 大專及以上學(xué)歷,理工科專業(yè) 2. 醫(yī)療器械行業(yè)3年以上QC從業(yè)經(jīng)驗,無菌及植入介入類產(chǎn)品優(yōu)選 3. 熟練使用游標(biāo)卡尺、千分尺、影像測量儀、針規(guī)、萬用表等檢驗及測試用設(shè)備

工作地點

上海嘉定區(qū)嘉唐公路180號8號樓

職位發(fā)布者

鄒女士/招聘主管

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公司Logo益佳達醫(yī)療科技(上海)有限公司
益佳達醫(yī)療科技(上海)有限公司成立于2021年,是一家專注于專科醫(yī)療器械及??乒芾淼母咝录夹g(shù)公司,主要從事專科醫(yī)療器械的研發(fā)、制造、銷售和相關(guān)服務(wù)。益佳達主要布局在泌尿及盆底健康領(lǐng)域,著力打造優(yōu)秀品牌和行業(yè)口碑。為臨床提供精準(zhǔn)與創(chuàng)新的治療方案,讓每位患者都能享受更高品質(zhì)的生活。實現(xiàn)“仁為己任,誠信正直、堅持創(chuàng)新,精益求精、合作共贏”。益佳達一直在創(chuàng)新、在提升、在壯大,一直向著成為全球領(lǐng)先泌尿公司的目標(biāo)邁進!益佳達嘉定中心總面積約3300平米,包含制造中心、研發(fā)中心,檢測中心,運營中心各一座。制造中心包含1800平米,擁有500平米萬級潔凈車間,具備器械涂層、涂藥、無源裝配、防靜電(ESD)裝配、內(nèi)包、洗衣、器洗、粗洗、精洗、中轉(zhuǎn)庫等各功能區(qū)域,以及無差級防靜電(ESD)車間和外包間。研發(fā)中心約1000平米,為研發(fā)人員提供寬敞和完善的研發(fā)環(huán)境。擁有電子(ESD)實驗室、機械實驗室、可用性實驗室、研發(fā)材料庫等。檢測中心擁有完善的實驗室條件,具有獨立的物理實驗室、無菌實驗室、陽性對照實驗室、微生物限度實驗室、化學(xué)實驗室、細菌培養(yǎng)間、廢液間等。運營中心約560平米,擁有完善的財務(wù)、供應(yīng)鏈、生產(chǎn)、研發(fā)項目管理系統(tǒng),并擁有原材料庫、成品庫、解析庫、不合格品庫等各職能倉庫。
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