職位描述
GCP證書醫(yī)療器械研究
1.協(xié)助完成臨床試驗項目的資料收集、整理和歸檔管理，研究者文件的建立和維護；
2.協(xié)助臨床試驗在醫(yī)院展開時的受試者篩選入組工作；
3.協(xié)助試驗標本的采集、處理、保存和運送工作；
4.協(xié)助完成臨床研究文件盒藥品或物品管理和計數(shù)，包括藥物的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關(guān)記錄；
5.協(xié)助研究者填寫病例報告表，研究數(shù)據(jù)的輸入和核對，負責(zé)受試者數(shù)據(jù)庫和信息管理；
6.日常管理預(yù)約受試者的隨訪，協(xié)助研究者跟蹤受試者定期隨訪；
7.協(xié)調(diào)CRA與研究者的溝通，幫助研究者完成臨床試驗的其他相關(guān)工作；
8.領(lǐng)導(dǎo)分配的其他工作。
任職要求：
1.專科及以上學(xué)歷，護理、藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，半年及以上臨床CRC經(jīng)驗；有檢驗經(jīng)驗或核酸檢測經(jīng)驗優(yōu)先
2.具有良好的溝通能力，良好的服務(wù)意識和團隊協(xié)作精神；
3.有責(zé)任心，積極進取，謹慎細致，條理性強。
工作地點
鼓樓區(qū)南京市兒童醫(yī)院(廣州路院區(qū))
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常州德大康成醫(yī)學(xué)科技有限公司中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正在開始騰飛、監(jiān)管法規(guī)也正在逐漸完善，醫(yī)療器械行業(yè)的蓬勃發(fā)展，產(chǎn)生了極大的專業(yè)咨詢需求。2014年，蘇州德大企業(yè)管理咨詢有限公司，就是在這樣的背景下，由一群在行業(yè)內(nèi)從事相關(guān)工作 10~20年經(jīng)驗的專業(yè)人士共同創(chuàng)建。自 2014年至今，分別有上海、蘇州、無錫、常州、南京、合肥、北京、山東、深圳、石家莊等地區(qū)分布，同時有臺北、加州……等辦事處協(xié)同工作。德大旗下公司分別有： 1南京德信醫(yī)療技術(shù)有限公司投資管理公司，總部 2蘇州德大企業(yè)管理咨詢有限公司 CRO業(yè)務(wù) 3深圳德大康馨醫(yī)學(xué)科技有限公司 CRO---體外診斷業(yè)務(wù) 4常州德大康成醫(yī)學(xué)科技有限公司 CRO業(yè)務(wù)（醫(yī)療器械咨詢）常州德大康成醫(yī)學(xué)科技有限公司丹陽市分公司 5南京德通醫(yī)療技術(shù)有限公司臨床實驗， SMO 6蘇州德大康夢企業(yè)管理咨詢有限公司海外注冊業(yè)務(wù)（CE、FDA認證咨詢……） 7蘇州德大康明醫(yī)學(xué)科技有限公司蘇州地區(qū)咨詢項目業(yè)務(wù)開展 8無錫邁卓德大醫(yī)學(xué)科技有限公司科技項目轉(zhuǎn)化、醫(yī)藥企業(yè)服務(wù)德大醫(yī)械專注從事醫(yī)械行業(yè)技術(shù)領(lǐng)域和法規(guī)注冊領(lǐng)域的醫(yī)療器械咨詢服務(wù)，包括技術(shù)轉(zhuǎn)移服務(wù)、項目開發(fā)、質(zhì)量體系建立及維護、國內(nèi)外產(chǎn)品注冊、臨床評價（試驗、稽查）等，以強大的海外技術(shù)專家團隊為依托，與國內(nèi)專業(yè)的檢測，臨床機構(gòu)合作，致力于打造一個合規(guī)醫(yī)療器械服務(wù)平臺。德大醫(yī)械一直以來堅持的是充分站在客戶角度去思考輔導(dǎo)思路，堅持從客戶的角度思考問題，從產(chǎn)業(yè)的高度定制方案。在此基礎(chǔ)上以“產(chǎn)業(yè)管家”的新模式面向廣大客戶，不再單一的追求咨詢訂單銷售量，而是將依托長三角醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集群優(yōu)勢，以管家的溫度升級服務(wù)，解決企業(yè)發(fā)展過程中的瓶頸問題，達成更深層次、更寬領(lǐng)域的合作。
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