職位描述
生物藥疫苗生物研發(fā)色譜儀生化檢測生物工程
崗位職責：
1.確保任何質(zhì)量相關活動均符合GMP規(guī)范要求。
2.負責生物制品中間產(chǎn)品、原液、半成品、成品理化檢測及生化檢測的放行及穩(wěn)定性研究的開展。
3.負責液相、紫外等儀器分析操作，完成相關分析任務并進行記錄。
4.負責生物制品相關分析方法的轉(zhuǎn)移、驗證及再驗證。
5.負責工作相關SOP的起草、修訂。
6.負責相關檢測儀器的確認、日常使用及預防維護，及檢測相關試劑試液的管理。
7.協(xié)助部門領導對實驗室異常結果（OOS/OOT/AR）進行調(diào)查。
1.確保任何質(zhì)量相關活動均符合GMP規(guī)范要求。
2.負責生物制品中間產(chǎn)品、原液、半成品、成品理化檢測及生化檢測的放行及穩(wěn)定性研究的開展。
3.負責液相、紫外等儀器分析操作，完成相關分析任務并進行記錄。
4.負責生物制品相關分析方法的轉(zhuǎn)移、驗證及再驗證。
5.負責工作相關SOP的起草、修訂。
6.負責相關檢測儀器的確認、日常使用及預防維護，及檢測相關試劑試液的管理。
7.協(xié)助部門領導對實驗室異常結果（OOS/OOT/AR）進行調(diào)查。
8.領導交辦的其他工作。
崗位要求：
崗位要求：
1.生物學、細胞生物學、藥學、制藥工程、生物工程等相關專業(yè)，本科及以上學歷。
2.至少2年以上生物制藥企業(yè)QC工作經(jīng)驗，對GMP有一定的認識，熟知GMP相關法律法規(guī)要求及實驗操作規(guī)范者優(yōu)先。
3.具有一定的有理化實驗室和潔凈實驗室管理的工作經(jīng)驗。
4.具有一定的方法學驗證及分析方法轉(zhuǎn)移經(jīng)驗。
5.較強的觀察力，善于發(fā)現(xiàn)問題并解決問題，良好的學習和溝通能力，工作認真負責，積極主動，責任心強。
6.具有一定的抗壓能力，能夠適應較快的工作節(jié)奏。
2.至少2年以上生物制藥企業(yè)QC工作經(jīng)驗，對GMP有一定的認識，熟知GMP相關法律法規(guī)要求及實驗操作規(guī)范者優(yōu)先。
3.具有一定的有理化實驗室和潔凈實驗室管理的工作經(jīng)驗。
4.具有一定的方法學驗證及分析方法轉(zhuǎn)移經(jīng)驗。
5.較強的觀察力，善于發(fā)現(xiàn)問題并解決問題，良好的學習和溝通能力，工作認真負責，積極主動，責任心強。
6.具有一定的抗壓能力，能夠適應較快的工作節(jié)奏。
職位福利：五險一金、周末雙休、帶薪年假、績效獎金、交通補助、餐補
工作地點
北京大興區(qū)中糧達瑞興
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職位發(fā)布者
楊奧楠/辦公室主管
昨日活躍立即溝通
重慶亦度生物技術有限公司北京分公司重慶亦度生物技術有限公司是一家專業(yè)從事新型人用疫苗研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的集團化生物制藥企業(yè)。旗下成員包括從事疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的全資子公司——山東亦度生物技術有限公司。亦度生物的首款產(chǎn)品凍干人用狂犬疫苗——亦度康達?歷經(jīng)9年研發(fā)，于2021年成功獲批上市。公司充分利用后發(fā)優(yōu)勢，亦度康達?采用迭代升級版生物反應器微載體技術、智能化高效層析純化設備、一次性無菌共擠袋（國內(nèi)首創(chuàng)應用于狂苗生產(chǎn)）等國際領先的技術、設施、設備，為公司大規(guī)模生產(chǎn)高質(zhì)量的凍干人用狂犬疫苗，提供了強有力的技術保障。亦度康達?同時擁有Zagreb2-1-1（4針法）、Essen5（5針法）兩種免疫接種程序，產(chǎn)品不含抗生素、不含防腐劑，質(zhì)量均一穩(wěn)定，陽轉(zhuǎn)率高，是動物抓咬傷等狂犬病暴露后預防狂犬病的安心之選。公司高度重視研發(fā)工作，設立三處研發(fā)中心，分別是山東亦度研發(fā)中心、山東亦度北分實驗室、重慶亦度研發(fā)中心（建設中）；公司同時布局疫苗產(chǎn)業(yè)化基地兩處，分別是山東疫苗產(chǎn)業(yè)化基地（已建成）和重慶疫苗產(chǎn)業(yè)化基地（建設中）。山東亦度產(chǎn)業(yè)化基地占地面積100畝，是集研發(fā)中心、質(zhì)檢大樓、三個品種病毒疫苗生產(chǎn)制備車間、綜合倉儲物流等配套設施為一體的疫苗制備生產(chǎn)基地。公司在重慶市高新產(chǎn)業(yè)技術開發(fā)區(qū)正在序貫建成一個包含疫苗研發(fā)中心和多條生產(chǎn)線的疫苗基地。疫苗接種是迄今為止公認的預防和控制傳染病最為有效、最經(jīng)濟的方式。我們的工作關系大眾健康，富有意義且責任重大。亦度生物將以研發(fā)構建管線優(yōu)勢，以質(zhì)量鑄造品牌優(yōu)勢，以銷售打造市場優(yōu)勢，始終秉持“為人類健康保駕護航”的使命，追求發(fā)展、追求卓越。亦度生物作為一家處于高速發(fā)展階段的公司，擁有無限的發(fā)展空間！
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