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更新于 2月24日

臨床前毒理研究經(jīng)理/高級經(jīng)理

2-4萬
  • 上海閔行區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥理毒理研究
工作職責: 1、負責完成新藥研發(fā)中毒理學研究合作單位篩選.合同簽訂等; 2、負責完成新藥研發(fā)毒理相關文獻資料的收集與分析; 3、負責完成新藥研發(fā)中毒理學實驗的設計和方案報告審核; 4、負責完成新藥毒理相關的申報資料審核; 5、負責完成新藥研發(fā)中毒理學實驗的病理分析; 6、完成上級交代的其他工作。 任職要求: 1. 毒理學等相關專業(yè)碩士及以上學歷;在CRO/制藥/生物技術行業(yè)有5年以上相關經(jīng)驗 2. 能熟練進行動物實驗操作、熟悉實驗動物管理相關規(guī)范; 3. 熟悉國內(nèi)外藥物注冊法規(guī)和新藥毒理學研究相關技術指導原則要求; 4. 能按照藥品注冊管理的要求,完成新藥毒理相關的申報資料撰寫、審核; 5. 能獨立查閱國內(nèi)外研究文獻,跟蹤國內(nèi)外先進技術,對相關的新藥研發(fā)項目做好信息收集和調(diào)研工作,并協(xié)助完成技術評估; 6. 具有較強的人際溝通能力,良好的表達能力;責任心強,具備務實的職業(yè)精神和良好的團隊精神。

工作地點

上海閔行區(qū)溫度科技園A棟

職位發(fā)布者

王潔/高級經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo堯唐(上海)生物科技有限公司
堯唐生物是一家以創(chuàng)新為驅(qū)動,專注于開發(fā)基于mRNA-LNP遞送的體內(nèi)基因編輯藥物的高科技生物醫(yī)藥公司。堯唐生物成立于2021年,依托多個技術創(chuàng)新平臺,成功發(fā)掘和進化了新一代基因編輯器YolCas和堿基編輯器YolBE,獲得了具有自主知識產(chǎn)權的新型脂質(zhì)納米顆粒YOL-LNPs,實現(xiàn)了更高效率的體內(nèi)遞送。公司已經(jīng)建立了上??偛垦邪l(fā)中心和GMP生產(chǎn)基地,擁有先進的mRNA-LNP生產(chǎn)工藝及完善的體內(nèi)基因編輯藥物生產(chǎn)和質(zhì)量控制平臺。堯唐生物自主研發(fā)的針對ATTR的體內(nèi)基因編輯藥物的臨床試驗已于2024年3月獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)批準,2024年6月成功完成首例患者入組,標志著國內(nèi)第一個LNP介導的體內(nèi)基因編輯藥物進入臨床階段。同時,基因編輯治療家族性高膽固醇血癥(FH)和原發(fā)性高草酸尿癥(PH1)的項目已成功開展了研究者發(fā)起的臨床研究,初步取得了優(yōu)異的臨床效果。自主研發(fā)和生產(chǎn)平臺:基因編輯,mRNA制備和純化,LNP制劑生產(chǎn)疾病領域:遺傳疾病,肝臟疾病,代謝類疾病,心血管疾病,腫瘤
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