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更新于 7月30日
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舉報(bào)

現(xiàn)場(chǎng)QA專員-青島

6000-8000元
  • 青島即墨區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗(yàn)化學(xué)原料/化學(xué)制品
職責(zé)
1.1負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理,對(duì)現(xiàn)場(chǎng)操作等進(jìn)行監(jiān)督檢查，參與偏差原因調(diào)查，同時(shí)落實(shí)偏差中的糾正預(yù)防措施，并跟蹤至偏差關(guān)閉；
1.2負(fù)責(zé)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理，對(duì)檢驗(yàn)操作、數(shù)據(jù)管理、關(guān)鍵耗材管理（如色譜柱、標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、試劑試液等）等進(jìn)行監(jiān)督檢查，參與實(shí)驗(yàn)室OOS、OOT、偏差等異常原因調(diào)查，同時(shí)落實(shí)異常中的糾正預(yù)防措施，并跟蹤至異常關(guān)閉；
1.3負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理，對(duì)檢驗(yàn)操作、數(shù)據(jù)管理、關(guān)鍵耗材管理（如色譜柱、標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、試劑試液等）等進(jìn)行監(jiān)督檢查，參與實(shí)驗(yàn)室OOS、OOT、偏差等異常原因調(diào)查，同時(shí)落實(shí)異常中的糾正預(yù)防措施，并跟蹤至異常關(guān)閉；
1.4負(fù)責(zé)對(duì)倉儲(chǔ)區(qū)，包括成品庫、原料庫、危險(xiǎn)品庫、標(biāo)簽庫等的過程控制進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)異常進(jìn)行處理；
1.5負(fù)責(zé)對(duì)各個(gè)部門提出的變更組織進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，制定相應(yīng)的工作計(jì)劃、措施等，并跟蹤變更的整個(gè)過程，直至關(guān)閉；
1.6對(duì)批生產(chǎn)、包裝記錄進(jìn)行審核；
1.7協(xié)調(diào)成品、物料放行處理，發(fā)放相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告、放行單、合格證；
1.8對(duì)使用過程中不合格物料、半成品、成品、返檢產(chǎn)品等進(jìn)行確認(rèn)及處理；
1.9對(duì)車間環(huán)境、生化環(huán)境進(jìn)行日常監(jiān)測(cè)，并對(duì)環(huán)境異常情況發(fā)起偏差；
1.10協(xié)助對(duì)水系統(tǒng)進(jìn)行取樣；
1.11協(xié)助驗(yàn)證實(shí)施、投訴處理；
1.12協(xié)調(diào)統(tǒng)籌各部門安全巡檢，發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)進(jìn)行上報(bào)；
1.13負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。
2、資質(zhì)
2.1至少具有化學(xué)、生物學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)專科學(xué)歷；
2.2具有至少一年從事藥品、醫(yī)療器械等生產(chǎn)或質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，接受過GMP、ISO9001等相關(guān)的知識(shí)培訓(xùn)，對(duì)GMP體系有一定的了解。

工作地點(diǎn)

即墨區(qū)西北工業(yè)大學(xué)青島研究院4C 201

職位發(fā)布者

付小霞/人事經(jīng)理

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo青島糖智醫(yī)藥科技有限公司
糖智藥業(yè)是一家專注于核苷、核苷酸、亞磷酰胺單體及糖科學(xué)系列產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)。公司依托于自主建立的化學(xué)酶法合成生物學(xué)平臺(tái)，致力于向海內(nèi)外客戶提供修飾性核苷、核苷酸、糖及其衍生物的核心原料與技術(shù)方案，持續(xù)為核酸產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展提供助力。糖智藥業(yè)由一批糖科學(xué)專家、國內(nèi)酶定向進(jìn)化專業(yè)團(tuán)隊(duì)及核酸原料藥產(chǎn)業(yè)團(tuán)隊(duì)共同創(chuàng)辦，在武漢和青島設(shè)有研發(fā)/生產(chǎn)基地，擁有生物合成、有機(jī)合成等多種技術(shù)平臺(tái)，在青島建有現(xiàn)代化GMP級(jí)生產(chǎn)基地。公司特色產(chǎn)品主要包括：核苷及其衍生物、核苷酸(dNTP、NTP及其衍生物)、“帽子”類似物、亞磷酰胺單體、糖核苷酸、糖脂類、糖工具酶等多個(gè)品類；糖智藥業(yè)同時(shí)可為客戶提供定制產(chǎn)品服務(wù)。公司自成立以來，堅(jiān)持走科技創(chuàng)新發(fā)展道路，以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向，積極進(jìn)行自主研發(fā)創(chuàng)新，不斷改進(jìn)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝，豐富產(chǎn)品體系，以幫助客戶更好地達(dá)成目標(biāo)
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