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更新于 7月11日

醫(yī)藥質(zhì)量管理專員

6000-9000元
  • 南京玄武區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥仿制藥生物藥QAQC質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證GSP認(rèn)證英語熟練
公司面向新興市場從事醫(yī)藥國際化業(yè)務(wù),通過建立海外分公司,投資海外倉和海外生產(chǎn)設(shè)施,開展藥品、醫(yī)療器械及其他醫(yī)藥產(chǎn)品、技術(shù)的出口、海外經(jīng)銷和其他國際合作。公司是中國醫(yī)藥進(jìn)出口商會會員,在國內(nèi)大型醫(yī)藥行業(yè)展會中,承辦過針對特定海外市場的專項(xiàng)會議。 因公司業(yè)務(wù)發(fā)展需要,招聘醫(yī)藥質(zhì)量管理專員1人,負(fù)責(zé)質(zhì)量管理相關(guān)工作。 主要工作內(nèi)容 1)在分管領(lǐng)導(dǎo)的管理和指導(dǎo)下,處理與公司目前業(yè)務(wù)及產(chǎn)品有關(guān)的質(zhì)量管理工作,例如:供應(yīng)商資質(zhì)審查,產(chǎn)品批次放行及留樣管理等,以確保產(chǎn)品質(zhì)量。 2)在分管領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)和海外同事參與下,完成公司海外醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)銷有關(guān)的質(zhì)量文件起草、翻譯和改進(jìn),在必要時(shí)開展有關(guān)生產(chǎn)過程的驗(yàn)證工作。 3)發(fā)現(xiàn)或遇到質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和質(zhì)量問題時(shí),及時(shí)與分管領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)業(yè)務(wù)部門溝通,并按照相應(yīng)流程及規(guī)范,積極穩(wěn)妥有效處理和解決問題。 4)其他與質(zhì)量管理有關(guān)的工作。 5)部分工作需要使用英語,例如:編寫和處理涉外質(zhì)量文件,與國外客戶、同事及相關(guān)人員開展業(yè)務(wù)溝通和討論。 崗位目前匯報(bào)對象為:公司分管副總經(jīng)理。 職位要求: 1)藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)化工等相關(guān)專業(yè),大學(xué)本科以上學(xué)歷。 2)英語CET6或以上,閱讀和書寫流利,能獨(dú)立使用英文編寫起草醫(yī)藥生產(chǎn)相關(guān)的質(zhì)量文件。 3)3年以上醫(yī)藥生產(chǎn)型企業(yè)的QA工作經(jīng)驗(yàn) 4)了解醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)過程,熟悉掌握制藥生產(chǎn)GMP相關(guān)知識和其他相關(guān)法規(guī)。 5)具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度,責(zé)任心強(qiáng),對工作認(rèn)真負(fù)責(zé),與公司內(nèi)外部團(tuán)隊(duì)積極協(xié)作、耐心溝通。 對同時(shí)符合以下條件的候選人優(yōu)先錄用,并提高待遇: 1)同時(shí)從事過制藥生產(chǎn)和醫(yī)療器械生產(chǎn)的QA工作,有完整的質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。 2)英語聽說能力優(yōu)秀。 其他信息: 1)工作時(shí)間9:00-17:30,有午休,每周工作5天,繳納五險(xiǎn)一金。一般不加班,偶有少量短期出差。 2)公司在符合條件的情況下,提供專業(yè)培訓(xùn)及出國參觀、交流機(jī)會。 3)公司福利包括:交通/通信補(bǔ)貼,補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn),交通班車(至地鐵站),員工免費(fèi)營養(yǎng)/保健品,定期體檢等。

工作地點(diǎn)

南京玄武區(qū)徐莊軟件園研發(fā)2區(qū)A2號樓502室

職位發(fā)布者

王晶/人事經(jīng)理

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo南京聯(lián)海醫(yī)藥科技有限公司
以“中國醫(yī)藥國際化”為目標(biāo),"License-out"為核心模式,南京聯(lián)海醫(yī)藥科技有限公司主要開展藥品制劑、醫(yī)療器械和其他醫(yī)藥產(chǎn)品的進(jìn)出口、跨境技術(shù)合作、產(chǎn)能合作及海外經(jīng)銷業(yè)務(wù)。市場主要為包括非洲、東南亞和拉美在內(nèi)的新興市場。在疫情后國際醫(yī)藥供應(yīng)鏈重新整合的背景下,公司通過對外投資生產(chǎn)、供應(yīng)鏈及醫(yī)藥產(chǎn)品注冊渠道,搭建中國醫(yī)藥產(chǎn)品及技術(shù)對外輸出的平臺。目前公司在海外控制擁有1個(gè)醫(yī)療器械生產(chǎn)設(shè)施,1個(gè)在建海外倉/保稅倉設(shè)施,另有制藥生產(chǎn)設(shè)施正處于所在國審批中。在與國內(nèi)藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展深度合作的基礎(chǔ)上,公司持續(xù)開展海外藥品/醫(yī)療器械注冊、產(chǎn)銷合作、技術(shù)轉(zhuǎn)移、合作投標(biāo)及本土化經(jīng)銷。截至目前,公司團(tuán)隊(duì)共有20多個(gè)品規(guī)取得海外注冊批件,另有多個(gè)品種正在審批或進(jìn)展中。公司在特定市場已成為中國***的醫(yī)藥產(chǎn)品出口企業(yè),目前在手訂單超億元人民幣。公司為境外United Overseas Medicine Group的國內(nèi)關(guān)聯(lián)公司,國內(nèi)辦公地點(diǎn)為南京,國外現(xiàn)有包括香港在內(nèi)的3個(gè)分支機(jī)構(gòu)。 2024是我們重新聯(lián)絡(luò)起新興市場和中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、啟動新項(xiàng)目的一年,公司正在大力擴(kuò)展和搭建核心團(tuán)隊(duì),并由1位國內(nèi)前30著名藥企的聯(lián)合創(chuàng)始人帶隊(duì)。歡迎你的加入,愿共同創(chuàng)造價(jià)值。
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