崗位職責:
1. 依據國內外新藥研發(fā)法律法規(guī),確保新藥研發(fā)質量體系符合法規(guī)要求;
2. 進行新藥研發(fā)過程中的規(guī)范性核查,提出改進措施并督促整改;
3. 參與組織新藥研發(fā)現場核查、準備相關核查資料;
4. 負責研發(fā)質量管理體系相關文件的編制及管理;
5. 對研發(fā)質量管理體系提出改進意見并制定解決方案或糾偏措施;
6. 參與研發(fā)關鍵儀器設備、設施及系統(tǒng)的確認與驗證。
任職要求:
1、教育背景:本科及以上學歷,藥學相關專業(yè);
2、經驗:具有2年以上相關工作經歷;
3、專業(yè)知識:熟悉新版GMP和國家藥品法規(guī)相關要求;
4、能力與技能:工作態(tài)度認真,責任心強,邏輯能力較強者優(yōu)先。
職位福利:定期體檢、節(jié)日福利、餐補