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崗位職責： 1.工藝設計與開發(fā)：根據醫(yī)療器械產品的設計要求，開發(fā)和設計生產工藝，制定工藝流程、工藝參數和操作規(guī)范，確保產品符合質量標準和法規(guī)要求 2.工藝優(yōu)化與改進：持續(xù)監(jiān)控生產過程，分析工藝數據，識別潛在的工藝問題和改進機會，通過試驗和驗證，優(yōu)化生產工藝，提高生產效率、降低成本、提升產品質量。 3.工裝夾具設計與管理：設計和開發(fā)用于醫(yī)療器械生產的工裝、夾具，確保其滿足生產需求，并負責對工裝夾具的維護、保養(yǎng)和改進。 4.生產支持與問題解決：為生產部門提供技術支持，解決生產過程中出現的工藝問題和質量問題，與跨部門團隊（如研發(fā)、質量、生產等）緊密合作，確保生產順利進行。 5.法規(guī)與標準遵循：確保生產工藝符合相關的醫(yī)療器械法規(guī)、標準和質量體系要求 6.培訓與指導：對生產人員進行工藝培訓和指導，確保他們熟悉并正確執(zhí)行生產工藝，提高員工的工藝技能和質量意識。 7.量產BOM修正及ECN執(zhí)行。 招聘要求： 1.教育背景：要求?？萍耙陨蠈W歷，生物醫(yī)學工程、機械工程、材料科學與工程、電子工程等相關專業(yè)。 2.專業(yè)知識：熟悉醫(yī)療器械生產工藝，如注塑、機加、焊接、組裝等；了解醫(yī)療器械法規(guī)和質量體系，如GMP（良好生產規(guī)范）；了解電子電路和軟件知識。 3.技能要求：熟練使用CAD、PROE等設計軟件，進行工藝規(guī)劃和工裝設計；具備數據分析能力，能運用統計方法分析工藝數據，優(yōu)化生產過程；良好的計算機操作技能，熟悉辦公軟件。 4.工作經驗：有醫(yī)療器械行業(yè)PE工程師工作經驗者優(yōu)先；具有新產品導入（NPI）經驗，能獨立完成工藝開發(fā)和轉移；有處理生產現場工藝問題的能力，具備快速解決問題的經驗;工作嚴謹細致，注重細節(jié)，確保工藝文件和記錄的準確性和完整性