職位描述
生產(chǎn)管理
崗位職責(zé)：
1.根據(jù)領(lǐng)料單，進(jìn)行物料領(lǐng)取、核對(duì)、傳遞，確保物料信息準(zhǔn)確無誤，符合GMP要求。
2.負(fù)責(zé)按照SOP對(duì)生產(chǎn)物料進(jìn)行kitting操作，及時(shí)完成記錄填寫及整理。確保滿足數(shù)據(jù)完整性ALCOA的要求。
3.負(fù)責(zé)按照SOP進(jìn)行生產(chǎn)溶液的配制，及時(shí)完成記錄填寫及整理。確保滿足數(shù)據(jù)完整性ALCOA的要求。
4.負(fù)責(zé)按照SOP進(jìn)行CAR-T產(chǎn)品的燈檢及貼簽操作，及時(shí)完成記錄填寫及整理。確保滿足數(shù)據(jù)完整性ALCOA的要求。
5.負(fù)責(zé)按照SOP進(jìn)行程序降溫操作，及時(shí)完成記錄填寫及整理。確保滿足數(shù)據(jù)完整性ALCOA的要求。
6.根據(jù)生產(chǎn)指令，準(zhǔn)確及時(shí)領(lǐng)取批生產(chǎn)記錄及輔助記錄。
7.負(fù)責(zé)生產(chǎn)相關(guān)文件的分發(fā)、回收等工作，保證文件受控、可追溯。
8.負(fù)責(zé)跟蹤生產(chǎn)部門員工培訓(xùn)計(jì)劃的進(jìn)度，主動(dòng)提醒逾期或臨近截止的培新任務(wù)，確保全員按時(shí)完成培訓(xùn)。
9.參與生產(chǎn)相關(guān)偏差調(diào)查、變更、CAPA，及時(shí)回顧異常情況。
任職資格：
1.生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，大四在校學(xué)生；
2.學(xué)習(xí)能力較強(qiáng)，良好的溝通能力及團(tuán)隊(duì)合作能力；
3.勤奮踏實(shí)，責(zé)任心強(qiáng)。
工作地點(diǎn)
工業(yè)園區(qū)蘇州創(chuàng)意產(chǎn)業(yè)園
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職位發(fā)布者
蔡小育/hr
當(dāng)前在線立即溝通
蘇州易慕峰生物科技有限公司易慕峰是一家致力于突破實(shí)體瘤治療，給全球患者帶來長(zhǎng)期生存獲益的免疫細(xì)胞治療藥物開發(fā)企業(yè)。公司由科學(xué)家和產(chǎn)業(yè)精英合作組建，于2020年9月在上海張江啟動(dòng)運(yùn)營(yíng)，核心成員擁有成功推動(dòng)中國首個(gè)CAR-T藥品上市的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。易慕峰從實(shí)體瘤治療痛點(diǎn)和臨床獲益出發(fā)，在全球范圍內(nèi)首次提出“化實(shí)體瘤為血液瘤”的臨床策略，并在此基礎(chǔ)上開發(fā)了Peri Cruiser?技術(shù)平臺(tái)，同時(shí)還開發(fā)了SNR、T-Booster、FOCO-CAR、InVivo等技術(shù)平臺(tái)，旨在提高CAR-T產(chǎn)品的安全性、對(duì)抗腫瘤異質(zhì)性以及提高擴(kuò)增和浸潤(rùn)腫瘤的能力、降本增效。公司始終以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，擁有豐富的產(chǎn)品管線，其中IMC002（CLDN18.2 CAR-T）獲得了美國FDA授予的快速通道資格，以及胃癌和胰腺癌兩項(xiàng)孤兒藥資格認(rèn)定（ODD），其IND申請(qǐng)已于2023年4月獲得中美雙報(bào)批準(zhǔn)；IMC001（EpCAM CAR-T）于2023年8月獲得美國FDA ODD認(rèn)定，其IND申請(qǐng)已于2024年2月獲得中美雙報(bào)批準(zhǔn)，其新增適應(yīng)癥IND申請(qǐng)已于2025年3月獲得中國CDE批準(zhǔn)；IMC008（SNR CAR-T）已快速推進(jìn)到IIT臨床研究階段，于2023年8月獲得兩項(xiàng)美國FDA ODD認(rèn)定，分別用于治療胃癌和胰腺癌。2022年8月，公司在蘇州占地面積近2500m2的中試廠房完成施工驗(yàn)證并投入使用。此外，公司在成都的商業(yè)化生產(chǎn)基地正在建設(shè)中。公司秉承“眾擎舉易，同心執(zhí)慕，勇攀高峰”的發(fā)展理念，集聚行業(yè)英才，匯聚專家力量，攜手開發(fā)能夠給實(shí)體瘤患者帶來長(zhǎng)期生存獲益的創(chuàng)新細(xì)胞藥物。有關(guān)易慕峰更多信息，請(qǐng)?jiān)L問公司網(wǎng)站www.immunofoco.com。
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