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崗位職責： 1. 研究中心管理 -從研究中心的選擇到中心關閉，按照公司SOP、ICH GCP和當?shù)胤ㄒ?guī)要求，協(xié)助研究中心臨床試驗監(jiān)查工作，確保研究中心達成試驗入組及質量管理目標； -協(xié)助CRO臨床監(jiān)查團隊，與CRO、研究中心進行及時溝通，解決研究中心試驗開展中的問題和關鍵點； -學習并深入理解研究藥物、方案設計及治療領域，與研究團隊進行專業(yè)討論； -參與試驗藥品和生物樣本的管理工作。 2.醫(yī)學核查相關職責 -深入理解研究藥物的藥理機制，學習臨床試驗設計和研究方案撰寫； -協(xié)助整理和分析臨床試驗數(shù)據(jù)，撰寫臨床試驗報告； -學習并熟悉相關的醫(yī)學文獻，保持對行業(yè)發(fā)展的敏感性。 3.文檔管理 -將臨床試驗項目相關的文件進行歸檔，確保文件完整、準確和符合法規(guī)要求； -協(xié)助整理試驗相關資料，確保文檔管理符合GCP要求。 4.學習與成長 -通過學習臨床試驗流程，了解臨床試驗監(jiān)查員和醫(yī)學的職責； -根據(jù)表現(xiàn)推薦至臨床監(jiān)查員或醫(yī)學專員崗位。 任職條件： 1. 學歷要求 臨床醫(yī)學相關專業(yè)，本科及以上學歷。 2. 專業(yè)知識 具有良好的醫(yī)學知識基礎，熟悉ICH GCP和臨床試驗相關法規(guī)優(yōu)先。 3. 語言能力 英語六級以上，聽說讀寫熟練掌握。 4. 技能要求 具備較強的學習能力和團隊合作精神； 熟練使用Office辦公軟件，具備一定的數(shù)據(jù)分析能力； 具有良好的溝通能力和問題解決能力。 5. 工作態(tài)度 工作認真負責，態(tài)度積極，具備良好的職業(yè)道德； 具備一定的抗壓能力，可接受出差。