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臨床運營項目經(jīng)理PM/ 藥品臨床試驗項目經(jīng)理

2-4萬
  • 成都武侯區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

職位描述

項目管理臨床試驗臨床監(jiān)查員生物工程醫(yī)藥制造
職位描述:
1、全面負責(zé)臨床研究項目的質(zhì)量監(jiān)控和管理工作,如有需要負責(zé)重點中心的監(jiān)查工作,確保試驗項目嚴格按照試驗方案、公司的SOP、GCP及相關(guān)法規(guī)進行。
2、與申辦方或上級主管及時溝通,進行中心篩選、主要研究者和參加研究者確定,及時完成項目的總體費用預(yù)算,提交上級審批并推動執(zhí)行。
3、制定項目總的進度計劃表,指導(dǎo)各中心CRA完成各中心的進度計劃表,按計劃完成試驗項目的全面啟動、執(zhí)行與結(jié)束工作,并與項目相關(guān)的其他人員進行有效的溝通與協(xié)調(diào)。
4、安排項目組CRA整理并提交各研究中心的倫理資料,取得中心倫理批件。
5、 負責(zé)試驗物資的預(yù)算與采購,包括病例報告表、知情同意書等資料的印刷、分配、運輸?shù)裙ぷ鳌?br>6、審閱各中心的臨床研究合同,指導(dǎo)CRA與各中心完成研究合同的商談和簽署工作。
7、在項目全面啟動前,對項目組成員進行啟動前的培訓(xùn),按計劃推進各中心按計劃啟動;審閱項目組成員的所有報告,與所有相關(guān)人員保持有效溝通,在項目進行過程當(dāng)中進行例行質(zhì)量控制和進展報告。
8、全面負責(zé)本項目組成員臨床監(jiān)查員CRA帶教培訓(xùn)及日常管理工作,指導(dǎo)CRA制定監(jiān)查計劃,同時制定協(xié)同監(jiān)查計劃,有選擇性的進行協(xié)同監(jiān)查,保證試驗的進度與質(zhì)量。
9、與研究者建立并保持良好的合作關(guān)系。
10、協(xié)助上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷,5年及以上臨床試驗工作經(jīng)驗,至少有2年的項目管理經(jīng)驗。
2、具有獨立工作能力,同時又具有強烈的團隊合作精神,能適應(yīng)出差。
3、具有出色的書面與口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通,與各種不同類型的客戶、研究者進行交往,并能建立起良好關(guān)系;具備服務(wù)意識以及以客戶為中心的潛能。
4、具有優(yōu)秀的團隊組織能力和項目管理技能,如組織召開項目組會議,針對出的問題能迅速反應(yīng)并拿出解決方案。
5、具有優(yōu)秀的團隊培訓(xùn)和當(dāng)眾演講技能。
福利待遇:有競爭力的薪酬+豐厚項目獎金+每年晉升及加薪機會+節(jié)日福利+團建+體檢等
薪資根據(jù)工作經(jīng)驗可談
招聘原因:擴招,增加編制
職位福利:五險一金、帶薪年假、節(jié)日福利、周末雙休
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工作地點

四川省成都市武侯區(qū)國學(xué)巷37號

職位發(fā)布者

張女士/招聘經(jīng)理

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歐亞匯智(北京)醫(yī)學(xué)研究有限公司是一家為醫(yī)藥企業(yè)提供臨床試驗全過程專業(yè)服務(wù)的合同研究組織(Contract Research Organization,CRO),堅持以誠信、共贏、勤奮、專業(yè)的態(tài)度為合作伙伴新藥研發(fā)提供全面解決方案,提升研發(fā)效率、降低研發(fā)風(fēng)險、節(jié)約研發(fā)經(jīng)費、加速產(chǎn)品市場化進程,以臨床價值為導(dǎo)向,以患者為核心,滿足未被解決的臨床需求為目標,為健康事業(yè)持續(xù)創(chuàng)造新的價值。公司16年的臨床試驗研究歷程,500余項臨床試驗及注冊服務(wù),涵蓋腫瘤、血液、神經(jīng)精神、心血管、消化、風(fēng)濕免疫、呼吸、抗感染、內(nèi)分泌、婦科、泌尿科、麻醉、兒科、骨科、眼科、皮膚科、耳鼻喉、肝病、肛腸、外科、口腔等多個專業(yè)領(lǐng)域。服務(wù)范圍:?注冊事務(wù)?新藥、生物制劑早期臨床開發(fā)?Ⅱ-Ⅳ期臨床試驗?上市后再評價研究(真實世界研究、藥物經(jīng)濟學(xué)評價)?仿制藥臨床研究?醫(yī)學(xué)事務(wù)?質(zhì)量保證服務(wù)?人員外包(FSP)服務(wù)
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