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崗位職責 ? 生化分析方法開發(fā) 1、 確保生化實驗室安全運行，并符合GLP管理規(guī)范； 2、 根據(jù)藥典、注冊標準，各種法規(guī)及企業(yè)內(nèi)部要求制定和修訂分析方法的確認方案，并執(zhí)行實驗、撰寫記錄、最終形成分析方法報告及檢驗操作規(guī)程； 3、 負責公司項目的生化相關(guān)的分析方法（HCP、DNA、ProA，親和力，結(jié)合活性，細胞活性等）的開發(fā)及評估以及方案、報告撰寫； 4、 負責公司項目相關(guān)檢定用細胞株的建庫，撰寫建庫記錄； 5、 負責生化相關(guān)的分析方法的轉(zhuǎn)移以及優(yōu)化（客戶實驗室to智享AD實驗室，智享AD實驗室 to 智享QC實驗室）； 6、 負責研發(fā)樣品的檢測及產(chǎn)品表征相關(guān)活性檢測 7、 負責協(xié)助QC生化完成分析方法的troubleshooting，并提供相應(yīng)實驗數(shù)據(jù)。 8、 負責本部門GLP相關(guān)文件的修訂與審核； 9、 負責對新購儀器和新檢驗方法按要求進行必要的驗證或確認 10、 負責儀器的日常管理及維護保養(yǎng)； ? QC生化 1、 確保生化實驗室安全運行，并符合GMP管理規(guī)范； 2、 根據(jù)藥典、注冊標準，各種法規(guī)及企業(yè)內(nèi)部要求制定和修訂生化相關(guān)的分析方法（HCP、DNA、ProA，親和力，結(jié)合活性，細胞活性等）的驗證，并建立檢驗操作程序； 3、 負責臨床I期及以上生化相關(guān)的分析方法的轉(zhuǎn)移； 4、 負責產(chǎn)品的放行及穩(wěn)定性的檢測； 5、 負責本部門GMP相關(guān)文件的修訂與審核； 6、 負責制定和修訂檢驗用儀器的操作程序、校驗方案，負責管理檢驗用儀器檔案； 7、 負責儀器的日常管理及維護保養(yǎng)； 資質(zhì)要求 1、 藥學(xué)、分析化學(xué)、生物分析、制藥工程專業(yè)或相關(guān)碩士及以上學(xué)歷。 2、 5年以上生化分析相關(guān)工作經(jīng)驗，3年以上管理經(jīng)驗。 3、 良好的溝通和協(xié)調(diào)能力/熟悉單克隆抗體藥物活性分析方法開發(fā)/熟悉克隆抗體藥物表征分析/熟悉計算機基礎(chǔ)知識及 GraphPad 等常用分析軟件。倉庫經(jīng)理 崗位職責 1、 完成各項任務(wù)和定額指標，做到工作有計劃、有布置、有檢查、有記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時處理； 2、 負責做好所有物料、人員的管理工作，分析管理中存在的問題，落實改進措施； 3、 負責生產(chǎn)類、設(shè)備類的 SOP 的審核，確保 SOP 能夠有效執(zhí)行； 4、 負責對生效SOP進行培訓(xùn)，培訓(xùn)后加強檢查，要求保管員嚴格按照 SOP 執(zhí)行，把好物料進、出、存三關(guān)，如有異常積極上報及時整改，必要時流轉(zhuǎn)偏差，按偏差處理意見執(zhí)行，避免人為原因引起偏差及重復(fù)偏差發(fā)生； 5、 負責定期組織盤點，確保本部門的帳、物、卡相符，杜絕差錯發(fā)生，對損壞的物料要查清情況、核實原因，簽署處理意見； 6、 對庫區(qū)文件、記錄等不定期拍查，不得出現(xiàn)涂改、亂畫、撕毀、造假等現(xiàn)象，重點拍查庫區(qū)溫濕度，確保其在合格范圍內(nèi)，如超出范圍及時組織相關(guān)人員采取緊急措施，如調(diào)溫、除濕等； 7、 對員工進行安全知識教育，結(jié)合倉庫管理部的具體情況，做好防火、防盜、防破壞、防工傷事故、防自然災(zāi)害、防霉變等安全保衛(wèi)工作； 8、 負責做好?；穾斓陌踩芸毓ぷ鳎?9、 保證車間日常生產(chǎn)，如配合車間配送、駁貨、成品轉(zhuǎn)運等工作; 配合公司做好 GMP符合性檢查工作； 任職要求 1、 統(tǒng)招本科以上學(xué)歷；藥學(xué)或物流管理學(xué)優(yōu)先。 2、 熟知藥品生產(chǎn)各項法律法規(guī)，物料管理能力、辦公軟件和財務(wù)軟件使用能力。 3、 5年以上車間、財務(wù)、物流管理經(jīng)驗。