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更新于 4月17日

生產(chǎn)技術(shù)人員

8000-16000元·13薪
  • 蘇州吳中區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

生物工程醫(yī)藥制造
核心職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)iPSC細(xì)胞、MSC細(xì)胞,NSC細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)操作、取樣及過(guò)程控制,并嚴(yán)格按照GMP文件規(guī)定的執(zhí)行,及時(shí)填寫(xiě)批生產(chǎn)記錄及相關(guān)輔助記錄,如配液記錄、設(shè)備操作記錄等。
2. 負(fù)責(zé)起草、修訂GMP相關(guān)文件,包括不限于:
(1) 生產(chǎn)管理規(guī)程類文件,如清潔消毒、潔凈區(qū)人員更衣、人員行為規(guī)范等相關(guān)規(guī)程;
(2) 生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證文件的審核及修訂;
(3) 空白批生產(chǎn)記錄的設(shè)計(jì)、起草及審核修訂;
(4) 生產(chǎn)設(shè)備操作SOP的起草。
3. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)區(qū)域現(xiàn)場(chǎng)管理,包括不限于:
(1) 負(fù)責(zé)部門(mén)人員衛(wèi)生及在潔凈廠房行為規(guī)范的培訓(xùn)及檢查,及時(shí)糾正不當(dāng)行為;
(2) 負(fù)責(zé)并組織人員對(duì)潔凈廠房按期執(zhí)行清潔及消毒;
(3) 生產(chǎn)過(guò)程中物品的準(zhǔn)備,包括潔凈服等的準(zhǔn)備(收取及整理)、生產(chǎn)物料的領(lǐng)取,存放及退庫(kù)管理
(4) 設(shè)備的維護(hù)等
(5) 參與生產(chǎn)過(guò)程中偏差等的調(diào)查
4. 根據(jù)工作需要,參與研發(fā)相關(guān)工作,及時(shí)記錄。
5. 及時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1. 生物學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2. 細(xì)胞治療行業(yè)或生物制品從業(yè)經(jīng)驗(yàn)不少于3年,1年以上生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn);
3. 誠(chéng)實(shí)守信、責(zé)任心強(qiáng)、有較強(qiáng)的自驅(qū)力,具有很好的組織、協(xié)調(diào)和溝通能力,能高效的與團(tuán)隊(duì)合作;
4. 工作能力強(qiáng),熱愛(ài)本職工作,工作積極主動(dòng),具有良好的職業(yè)道德。

工作地點(diǎn)

吳中區(qū)蘇州2.5產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

郭瑩/人事經(jīng)理

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