職位描述
QA現(xiàn)場體系QA無菌液體制劑
?QA現(xiàn)場
1、灌裝車間現(xiàn)場、QC現(xiàn)場管理，數(shù)據(jù)管理；
2、文件管理：起草、修訂GMP相關文件，對公司各部門執(zhí)行情況進行監(jiān)督；
3、組織生產(chǎn)記錄、原輔料、中間產(chǎn)品、成品取樣以及批記錄的審核；
4、參與公司質量體系的構建工作。
QA體系
1、負責公司偏差的評估、分級并編號，參與相關偏差的調查、CAPA措施的制定及實施；
2、負責對變更實施結果進行確認，對變更效果進行評估并起草變更報告、管理變更檔案。
3、參與各部門風險識別、風險分析、風險評估、風險降低、風險認可、風險回顧和風險溝通。
4、協(xié)助公司自檢的實施、起草自檢報告、管理自檢檔案。
任職要求
?1、制藥、醫(yī)學、生物工程等相關專業(yè)，本科及以上學歷；
2、4年以上無菌、數(shù)據(jù)管理相關工作經(jīng)驗；
3、責任心強，善于溝通合作。
工作地點
重慶巴南區(qū)木洞鎮(zhèn)
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