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更新于 8月14日

醫(yī)療器械質量主管(雙休)

6000-9000元
  • 長沙望城區(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械臨床試驗醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范一類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械IVD有源醫(yī)療器械生產(chǎn)管理醫(yī)療設備/器械
崗位職責:
1、按質量管理體系編制原材料、過程檢、成品標準,以保證檢驗標準的可靠和準確;
2、建立產(chǎn)品檢驗操作規(guī)程,以提高檢驗的效率和準確性;
3、控制原材料、半成品、成品的放行前的質量,以保證向客戶輸出的產(chǎn)品質量穩(wěn)定可靠;
4、監(jiān)控檢驗人員操作,以確保檢驗過程的規(guī)范和結果的準確;
6、監(jiān)控日常產(chǎn)品檢測,以確保性能問題、顧客反饋能得到及時的反饋和解決;
7、負責?;返瓤刂?。
8、建立QC組崗位職責說明書,以明確崗位工作任務和責任;
9、建立崗位績效考核指標,以提高崗位工作業(yè)績和目標達成;
10、組織專業(yè)技能培訓,以提高崗位業(yè)務水平和綜合能力;
11、組織崗位定期進行工作總結,以保證各項工作能順利完成;
12、協(xié)助組織產(chǎn)品第三方送檢工作。
13、完成管理者代表安排的其它工作。
崗位要求:
1、大專及以上學歷,醫(yī)學檢驗、藥學、材料學、生物工程等相關專業(yè),3年以無菌或有源醫(yī)療器械質量管理工作經(jīng)驗。
2、熟悉無菌醫(yī)療器械的監(jiān)測,熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī),熟悉無菌檢測、微生物檢測、常規(guī)理化性能檢測;
3、具有良好的邏輯分析和總結能力、溝通和協(xié)調能力;
4、掌握WOR、EXCEL、PPT等辦公軟件使用方法;

工作地點

長沙望城區(qū)金榮企業(yè)公園C14棟C14棟4樓

職位發(fā)布者

李亞熙/行政人事主管

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公司Logo湖南醫(yī)科醫(yī)工科技有限公司
醫(yī)科醫(yī)工轉化平臺致力于提供醫(yī)療器械知識產(chǎn)權深加工、成果評價、驗證、中試、研發(fā)、生產(chǎn)、孵化的全流程轉化服務。平臺已形成2+2N高效轉化體系(兩個總部基地:深圳研發(fā)總部+長沙企業(yè)總部高效研發(fā)轉化;N個轉化中心:北京、上海、湖北、廣西等多中心高效中試驗證;N個分子公司:全國多個省級子公司高效應用產(chǎn)品)。目前對接超過200場次的院內(nèi)、高校醫(yī)工轉化培訓會議,對接超過10000+臨床專家,開展將近9000個醫(yī)療科技成果初評,2000個醫(yī)療科技成果細評,已經(jīng)完成轉化項目60余項。形成產(chǎn)品服務+醫(yī)工服務,線下服務+線上服務的先進模式,全面助力各機構成果轉化實際落地。為更加高質、高效的推動醫(yī)療科技成果的轉化,公司將與政府園區(qū)、高校等合作建設醫(yī)療成果轉化創(chuàng)新協(xié)同中心,以打通醫(yī)療成果轉化、孵化的所有環(huán)節(jié),推動醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。 2020年至今,醫(yī)科醫(yī)工先后取得湖南省科技成果評價服務機構、湖南省技術轉移示范機構、國家高新技術企業(yè)、科技型中小企業(yè)、創(chuàng)新型中小企業(yè)、長沙市醫(yī)療器械科技成果轉化中試基地、湖南省創(chuàng)新醫(yī)療器械科技成果轉化中試基地、規(guī)上企業(yè)、保護知識產(chǎn)權駐企業(yè)工作站、長沙市技術創(chuàng)新中心、湖南省新型研發(fā)機構、湖南省產(chǎn)業(yè)技術基礎公共服務平臺。五年積累,醫(yī)科醫(yī)工將持續(xù)完善醫(yī)工轉化生態(tài)體系,為各大高校、科研院醫(yī)療機構提供更專業(yè)更精進、更合理的醫(yī)療科技成果轉化服務。
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