崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)按照檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)以及無菌產(chǎn)品的出廠檢驗(yàn);
2、負(fù)責(zé)建立監(jiān)視和測(cè)量裝置臺(tái)帳,負(fù)責(zé)對(duì)儀器、設(shè)備的檢定或校準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)督和檢查;
3、負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的不合格的按《不合格品控制程序》處理控制;
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品留樣,并對(duì)留樣產(chǎn)品進(jìn)行觀察和記錄。
5、協(xié)助對(duì)凈化車間環(huán)境進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。
6、協(xié)助對(duì)工藝用水進(jìn)行檢測(cè)。
7、協(xié)助對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行初始污染菌檢測(cè),并進(jìn)行趨勢(shì)分析,針對(duì)分析的結(jié)果提出改進(jìn)的建議
8、協(xié)助處理客戶反饋的質(zhì)量問題。
9、各類檢驗(yàn)應(yīng)按規(guī)定的記錄表格格式對(duì)所檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行記錄。
任職要求:
1、具有從事醫(yī)療器械產(chǎn)品或藥品檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
2、熟練使用卡尺、千分尺等測(cè)量工具。
3、接受過醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗(yàn)的內(nèi)外部培訓(xùn),并有相應(yīng)資質(zhì)證明。具ISO9001/13485內(nèi)審員資格優(yōu)先。
4、 有較強(qiáng)的分析和判斷能力及相關(guān)專業(yè)技能,能對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量狀況及時(shí)分析并采取相應(yīng)措施。