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1、主要負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)管理，確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程組織生產(chǎn)、貯存；
2、確保廠房和設(shè)施設(shè)備良好運(yùn)行，完成必要的驗證工作，保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量；
3、確保生產(chǎn)管理培訓(xùn)制度有效運(yùn)行，對藥品生產(chǎn)管理所有人員開展培訓(xùn)和考核。
任職要求：
1、生物、藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)背景，本科及以上學(xué)歷，統(tǒng)招專科學(xué)歷的需要有具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱或者執(zhí)業(yè)藥師（西藥）資格；
2、三年以上從事生物藥無菌注射劑藥品，商業(yè)化的生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少有一年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗，熟悉藥品生產(chǎn)管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度。
3、有商業(yè)化生物藥企生產(chǎn)車間主任以上級別的生產(chǎn)、管理經(jīng)驗:
4、生產(chǎn)管理+質(zhì)量管理經(jīng)驗至少五年(可以 3+2 也可以 5+0)生物藥無菌注射制劑生產(chǎn)經(jīng)驗是必須(三年以上)
5、熟悉 MAH 管理模式為佳。