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1. 負(fù)責(zé)研發(fā)項目的管理工作，基于項目的階段情況，定期召開項目討論會及匯報，協(xié)調(diào)解決各部門的配合問題
2. 負(fù)責(zé)研發(fā)項目的技術(shù)研究、臨床研究的工作。
3. 負(fù)責(zé)制劑產(chǎn)品的CMO生產(chǎn)安排、監(jiān)管、協(xié)調(diào)工作。
4. 負(fù)責(zé)研發(fā)項目注冊工作，跟蹤注冊項目的審批進(jìn)度。
5. 及時匯總、分類、整理、更新、歸檔并傳達(dá)食品藥品監(jiān)督管理部門注冊相關(guān)的文件、技術(shù)資料。
任職要求：
1. 本科及以上學(xué)歷；藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)；
2、三年以上項目管理工作經(jīng)驗；
3、熟悉口服液/口服固體制劑等工藝、設(shè)備應(yīng)用，有相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)驗者優(yōu)先 ；
4、熟悉中國藥品注冊相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則，熟悉藥品國內(nèi)國際申報流程與臨床研究的法規(guī)及資料撰寫要求，有成功申報經(jīng)驗者優(yōu)先；
5、對藥品生產(chǎn)和GMP法規(guī)有一定的了解和理解；
6、具有良好的英文聽、讀、寫的能力，能夠滿足基本工作需要的英文口語水平