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400-885-9898

更新于今天

4-8萬

職位描述

Ⅰ期上市前Ⅱ期

崗位職責：

1.撰寫、審閱臨床研究相關資料（研究方案、研究報告、申報資料等）；

2.負責與臨床研究者及 CRO 溝通研究方案設計及醫(yī)學信息；

3.協(xié)助臨床監(jiān)查員，開展相關研究項目的醫(yī)學核查；

4.檢索、收集領域內國內外文獻資料，協(xié)助新藥立項的醫(yī)學信息調研

及可行性論證；

5.提供內部員工醫(yī)學方案及相關學科知識培訓；

6.建立和維護相關臨床研究專家資源。

任職要求：

1.碩士以上學歷，臨床醫(yī)學相關專業(yè)背景，在制藥企業(yè)或 CRO 公司擁

有 10 年及以上醫(yī)學崗位經(jīng)驗；

2.有1-3期注冊臨床研究項目相關工作經(jīng)驗，每期有3-5個項目經(jīng)驗，

有創(chuàng)新藥，抗感染、止吐等領域項目經(jīng)驗的優(yōu)先；

3.了解藥品研發(fā)相關法規(guī)要求，特別是熟悉臨床醫(yī)學相關技術指導原

則，能獨立完成注冊臨床醫(yī)學調研、撰寫工作；

南京玄武區(qū)南理工科技創(chuàng)新園

人力資源服務許可認證

人力資源服務許可證是由國家人力資源與社會保障相關部門頒發(fā)，代表人才經(jīng)紀人所在企業(yè)可以合法開展人力資源相關業(yè)務的資質證件。展示該標簽代表該企業(yè)發(fā)布此職位時已上傳《人力資源服務許可證》或《人力資源服務備案證書》并經(jīng)由平臺審驗通過。