職位描述
三類醫(yī)療器械臨床試驗CE認證CFDAISO認證臨床研究醫(yī)療器械注冊QC
1.負責醫(yī)療器械的質量管理工作，包括制定和執(zhí)行醫(yī)療器械的質量管理體系，確保醫(yī)療器械的質量和可靠性；
2.及時了解并貫徹執(zhí)行國家有關醫(yī)療器械質量管理的法律、法規(guī)、政策；
3.負責對企業(yè)質量管理制度、質量責任及經營操作流程的起草、編制、修訂工作，并指導督促執(zhí)行；
4.負責公司內部有關質量事項咨詢和質量管理方面的教育培訓；
5.負責對承運商合法資質、質量保證能力的審核，承運協(xié)議中醫(yī)療器械質量條款的制定和審核；
職位要求：
1.本科以上學歷（含本科），醫(yī)療器械、醫(yī)藥、醫(yī)學檢驗相關專業(yè)畢業(yè);
2.有質量體系搭建及注冊相關經驗優(yōu)先；
3.工作認真負責、細致、嚴謹，邏輯思維能力強；
工作地點
嘉定區(qū)上海嘉定先進技術創(chuàng)新與育成中心上海晶偉爾醫(yī)療科技有限公司
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職位發(fā)布者
麻健勇/人事經理
昨日活躍立即溝通
上海晶偉爾醫(yī)療科技有限公司上海晶偉爾醫(yī)療科技有限公司是專業(yè)從事人工晶狀體等眼科高端耗材研發(fā)、生產和銷售的科技型企業(yè)。公司致力于突破國內高端人工晶體的技術研發(fā)瓶頸和產業(yè)化關鍵技術，打造具備國際先進技術水平的中高端晶體系列產品，打破進口壟斷，讓中國人用上國產自主研發(fā)的晶體相關器械。擁有一支由多位人工晶體行業(yè)資深人才帶隊的高學歷專家研發(fā)團隊，創(chuàng)始人兼法人為四川大學工程專業(yè)碩士，中國科學院博士，德國知名大學訪問學者，先后在國內知名微電子裝備公司以及中科院任職，擔任助理研究員、副研究員職務，發(fā)表發(fā)表SCI論文65篇，會議論文4篇，總引用684次，IEEE Photonics Technology Letters，Optics Letters，Optics Express，Applied Optics等刊物審稿人；在國內人工晶狀體行業(yè)扎根數(shù)十年，申報人工晶狀體發(fā)明專利20余項，擔任國內知名人工晶狀體公司技術總監(jiān)、副總經理，主持中科院科學儀器專項、基金委重大儀器專項、國家863、科技部重大儀器專項等多項重大項目的開發(fā)工作；主持開發(fā)非球面IOL、散光IOL、EDOF等人工晶狀體項目，開發(fā)了國內第一款高端三焦點人工晶狀體；在視光領域，開發(fā)了OK鏡，RGP，鞏膜鏡、ICL等產品，擁有十多年晶體開發(fā)的經驗，專注衍射光學、二元光學、視光學的研究。核心團隊創(chuàng)始人成員中包含生產負責人和材料負責人等眾多關鍵位置負責人，分別擁有多年產品生產管理、工藝產線搭建、質量體系建設等和十余年人工晶體原材料開發(fā)經驗。
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