職位描述
QA三類醫(yī)療器械ISO9001
工作職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)協(xié)助公司建立質(zhì)量管理體系及監(jiān)控體系運(yùn)行，負(fù)責(zé)體系文件資料管理；
2. 配合管理者代表開展年度質(zhì)量管理體系內(nèi)審、管審和日常檢查工作，配合迎檢各項(xiàng)外方審核；
3.負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的驗(yàn)證；
4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量信息的收集、分析、處理及信息反饋；
5.負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的策劃，明確產(chǎn)品的可追溯性要求；
6.負(fù)責(zé)組織對(duì)不合格的評(píng)審，并記錄不合格品的處理結(jié)果；
7.負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控和產(chǎn)品放行；
8.負(fù)責(zé)公司不良事件的監(jiān)測和管理，完成產(chǎn)品上市后售后和投訴的處理；
9.負(fù)責(zé)相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的收集及宣貫；
10.配合完成項(xiàng)目的注冊(cè)申報(bào)及管理工作。
崗位要求：
1、醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)、藥學(xué)、生物化學(xué)與生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷；年齡30歲以下；
2、具有一年以上醫(yī)療器械及醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)QA從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，熟悉質(zhì)量管理，掌握醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系相關(guān)知識(shí)；
3、接受過ISO9000,ISO9001，或ISO13485等質(zhì)量體系的培訓(xùn)，并具備實(shí)操經(jīng)驗(yàn)；
4、性格開朗，具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，做事認(rèn)真，注重細(xì)節(jié)，責(zé)任心強(qiáng)，有良好的團(tuán)隊(duì)奉獻(xiàn)精神。
工作地點(diǎn)
濟(jì)南萊蕪區(qū)魯中國際生物谷
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職位發(fā)布者
李娜/人事經(jīng)理
立即溝通
絲麗控股集團(tuán)有限公司公司簡介：絲麗控股集團(tuán)有限公司是一家專注于醫(yī)美領(lǐng)域的集團(tuán)性公司，正式成立于2023年5月。團(tuán)隊(duì)成員自2018年開始承接REVITACARE旗下產(chǎn)品在中國境內(nèi)的銷售和服務(wù)工作（通過國內(nèi)代理商），2024年絲麗控股成為REVITACARE亞洲區(qū)獨(dú)家代理，運(yùn)營REVITACARE旗下頭部醫(yī)美產(chǎn)品HAIRCARE絲麗小紅帽及面部醫(yī)美CYTOCARE動(dòng)能素系列產(chǎn)品，并傾力布局亞太區(qū)市場。公司目前共有員工300余人，在國內(nèi)各地有長期合作的代理商40多家，覆蓋終端機(jī)構(gòu)超過2000家。實(shí)現(xiàn)年銷售收入約3億元人民幣，凈利潤在7000萬元左右。產(chǎn)品簡介： 2003年，法國細(xì)胞學(xué)生物技術(shù)研發(fā)專家Martine Buzon教授創(chuàng)立REVITACARE實(shí)驗(yàn)室，旨在為現(xiàn)代女性提供精準(zhǔn)、有效的系列年輕化方案，解決消費(fèi)者面色暗沉、細(xì)紋皺紋、皮膚干燥等衰老問題。實(shí)驗(yàn)室出品的CYTOCARE絲麗動(dòng)能素516及532，于2008年獲得歐洲CE安全認(rèn)證，截止到目前，這兩種產(chǎn)品在歐洲已有13年的臨床應(yīng)用歷史，并且在肌膚年輕化領(lǐng)域中屢獲行業(yè)大獎(jiǎng)，行銷全球40多個(gè)國家。絲麗動(dòng)能素的產(chǎn)品核心力在于“CT50”及“SRN”技術(shù)，這也是一直無法被同行超越的關(guān)鍵所在?！癈T50”指的是透明質(zhì)酸+50種活性成分，包括21種氨基酸、11種維生素、14種礦物質(zhì)、2種核酸、1種輔酶及1種抗氧化物，它們以科學(xué)精準(zhǔn)地配比協(xié)同存在，達(dá)到改善膚質(zhì)，健康養(yǎng)護(hù)肌膚的目的。“SRN”緩釋網(wǎng)格技術(shù)，則是通過技術(shù)手段延長活性物質(zhì)在皮膚中的釋放速度，使得效果維持時(shí)間更加持久。在“CT50”及“SRN”技術(shù)賦能下，臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)顯示絲麗動(dòng)能素具有減少細(xì)紋和皺紋、優(yōu)化膚質(zhì)、提高肌膚水合力的作用。
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