職位描述
質(zhì)量體系管理二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有工作經(jīng)驗(yàn)GSP認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師資格證醫(yī)療器械
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)建立、維護(hù)和完善醫(yī)療器械與部分藥品質(zhì)量管理體系，確保符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等標(biāo)準(zhǔn)要求；
2.跟蹤國(guó)家及行業(yè)相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的更新，確保公司產(chǎn)品銷售等環(huán)節(jié)符合法規(guī)要求，協(xié)助完成產(chǎn)品注冊(cè)、備案及質(zhì)量體系認(rèn)證工作。
3.負(fù)責(zé)對(duì)貨物（耗材、設(shè)備、藥品等）進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督和檢查，確保各環(huán)節(jié)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；組織內(nèi)部質(zhì)量審核，發(fā)現(xiàn)并整改質(zhì)量問題，預(yù)防質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。
4.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)、報(bào)告及處理，分析原因并提出改進(jìn)措施，確保產(chǎn)品使用安全。
5.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理相關(guān)文件的編寫、歸檔及更新，確保文件記錄的完整性和可追溯性。
6.組織質(zhì)量相關(guān)培訓(xùn)，提升全員質(zhì)量意識(shí)，指導(dǎo)各部門嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量管理要求。
7.參與供應(yīng)商審核與評(píng)估，確保供應(yīng)商提供的原材料及服務(wù)符合質(zhì)量要求。
任職資格：
1.有執(zhí)業(yè)藥師資格證，中醫(yī)方向優(yōu)先；
2.大學(xué)本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
3.有一年以上醫(yī)療器械及藥品質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)；
4.熟悉GSP認(rèn)證及飛檢應(yīng)對(duì)，熟悉相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)，如醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法。
5.具備較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力和問題解決能力，責(zé)任心強(qiáng)，注重細(xì)節(jié)。工作地點(diǎn)
太原萬(wàn)柏林區(qū)中海國(guó)際中心B座3108-3110
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職位發(fā)布者
蘇女士/人事專員
三日內(nèi)活躍立即溝通
同輻醫(yī)療(山西)有限公司同輻醫(yī)療（山西）有限公司，是中國(guó)核工業(yè)集團(tuán)有限公司下屬成員單位，中國(guó)同輻股份有限公司控股子公司，公司主營(yíng)業(yè)務(wù)為核醫(yī)療建設(shè)與服務(wù)、醫(yī)院供應(yīng)鏈管理與服務(wù)、醫(yī)療器械流通及服務(wù)、智慧醫(yī)院建設(shè)與服務(wù)、創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)、工業(yè)整合等全產(chǎn)業(yè)鏈為一體的，面向全國(guó)醫(yī)療大健康市場(chǎng)的省級(jí)綜合平臺(tái)公司。中國(guó)核工業(yè)集團(tuán)有限公司（簡(jiǎn)稱：中核集團(tuán)，英文縮寫：CNNC）是中央直接管理的特大型國(guó)有重要骨干企業(yè)，是國(guó)家核科技工業(yè)主體，是推進(jìn)核能開發(fā)利用、核工程建設(shè)、核技術(shù)應(yīng)用的國(guó)家隊(duì)和主力軍，擁有完整的核科技工業(yè)體系，肩負(fù)著推動(dòng)國(guó)防建設(shè)和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的雙重使命。中核集團(tuán)資產(chǎn)規(guī)模約1.4萬(wàn)億元，員工總數(shù)18萬(wàn)人，現(xiàn)有中國(guó)科學(xué)院和中國(guó)工程院院士14人，國(guó)企改革三年行動(dòng)考核名列中央企業(yè)第2名，連續(xù)5年成為世界500強(qiáng)中唯一的全產(chǎn)業(yè)鏈核工業(yè)企業(yè)。中核集團(tuán)在國(guó)防建設(shè)、核能開發(fā)、核技術(shù)應(yīng)用等領(lǐng)域成果斐然，從“兩彈一艇”的偉大成就，到核電技術(shù)的全球領(lǐng)先，再到核技術(shù)在民生領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，都彰顯著強(qiáng)大的實(shí)力。中國(guó)同輻股份有限公司是中國(guó)核工業(yè)集團(tuán)有限公司控股子公司，是中核集團(tuán)面向人民生命健康科技進(jìn)軍的主力和先進(jìn)核科技成果轉(zhuǎn)化的主通道。中國(guó)同輻是我國(guó)集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體的核技術(shù)應(yīng)用龍頭企業(yè)，業(yè)務(wù)領(lǐng)域涵蓋核醫(yī)療健康和輻照應(yīng)用兩大產(chǎn)業(yè)方向，包括放射性藥物、醫(yī)學(xué)診斷、核醫(yī)療裝備、放射源、輻照應(yīng)用、核素制造、進(jìn)出口貿(mào)易七個(gè)業(yè)務(wù)單元。中國(guó)同輻作為我國(guó)最大、品種最全的放射性藥物供應(yīng)商，同時(shí)也是世界第三大鈷源供應(yīng)商，中國(guó)最大的輻照裝置設(shè)計(jì)、制造、安裝EPC服務(wù)提供商。同輻醫(yī)療（山西）有限公司作為其中一員，參與集團(tuán)業(yè)務(wù)布局，共享行業(yè)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。
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