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崗位職責： 1、負責生產(chǎn)部門程序文件的完善； 2、參與對受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質量體系進行審計及評估； 3、負責公司新產(chǎn)品從中試、驗證批及動態(tài)檢查生產(chǎn)批次生產(chǎn)資料的審核； 4、負責公司新產(chǎn)品在生產(chǎn)轉移過程中生產(chǎn)過程監(jiān)控； 5、負責公司新產(chǎn)品上市前生產(chǎn)管理模塊準備工作，包括工藝規(guī)程及批記錄的審核修訂、生產(chǎn)類培訓計劃的制定及執(zhí)行、生產(chǎn)文件的修訂、質量相關文件的審核等； 6、負責產(chǎn)品正式上市生產(chǎn)過程管理，監(jiān)督受托生產(chǎn)企業(yè)按照核準的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品； 7、參與調(diào)查及處理在委托生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的各類異常，制定預防措施并督促落實； 8、對已完成批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄進行審核及簽字，收集、匯總、分析上市產(chǎn)品關鍵工藝參數(shù)，用于技術改進或工藝優(yōu)化； 9、根據(jù)銷售計劃制定和下發(fā)生產(chǎn)計劃，確保產(chǎn)品供應。 任職要求： 1、具有藥學或相關專業(yè)本科學歷(具備中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格可放寬至大專學歷)； 2、具備3年以上從事藥品生產(chǎn)和質量管理的實踐經(jīng)驗，熟悉GMP及醫(yī)藥行業(yè)相關的政策及法規(guī)； 3、具備外用制劑或固體片劑或無菌制劑車間的生產(chǎn)管理經(jīng)驗； 4、具備良好的團隊管理能力、組織能力及溝通協(xié)調(diào)能力。