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更新于 9月26日

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工藝研發(fā)主任（或高級主任）

4-8萬·13薪

上海浦東新區(qū)
5-10年
博士
全職
招1人

職位描述

藥物合成化學(xué)藥研發(fā)新藥研發(fā)CMCCDMO工藝路線篩選與優(yōu)化QBD工藝化學(xué)項目管理化學(xué)工程與工藝有機化學(xué)

職責描述： 1. 帶領(lǐng)和組建研發(fā)團隊，進行針對歐美和國內(nèi)市場的新藥中間體，原料藥（API）的工藝開發(fā), 驗證及生產(chǎn)； 2. 對研發(fā)產(chǎn)品進行工藝路線選擇和優(yōu)化； 3. 負責對所研發(fā)產(chǎn)品工藝的安全性、穩(wěn)定性，質(zhì)量、成本進行評估和提出改進意見，具有較強的QbD的理念； 4. 制定研發(fā)產(chǎn)品的開發(fā)計劃和預(yù)算（報價），并對進度進行管理和技術(shù)指導(dǎo)； 5. 參與產(chǎn)品的中試驗證及生產(chǎn)轉(zhuǎn)移，對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題提供技術(shù)支持； 6. 了解研發(fā)產(chǎn)品的所有信息（例如純度，晶形，雜質(zhì)等）及提供解決方案； 7. 項目完成后撰寫研發(fā)報告和合規(guī)的申報資料； 8. 負責本部門人員的績效考核等。任職要求： 1. 博士學(xué)歷，有機化學(xué)、化學(xué)工程與工藝等相關(guān)專業(yè)； 2. 八年及以上工藝研發(fā)經(jīng)驗（高級主任:十年左右），三年及以上研發(fā)團隊管理經(jīng)驗（高級主任：五年左右）；

3. 有豐富的原料藥 (API) 合成工藝開發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)驗，對工藝開發(fā)中路線選擇，成本控制，質(zhì)量管理，GMP生產(chǎn)，EHS等有較全面的了解；了解和熟悉綠色化學(xué)（生物酶法技術(shù)和連續(xù)化生產(chǎn)工藝）者優(yōu)先； 4. 有扎實的有機化學(xué)理論知識，能幫助團隊解決關(guān)鍵技術(shù)問題； 5. 有較強的團隊管理能力和良好的溝通協(xié)調(diào)能力。帶過十人以上的團隊； 6. 有良好的項目管理能力；有同時組織、管理多個項目的經(jīng)驗； 7. 了解歐美及中國藥品注冊的法規(guī)、專利法規(guī)、GMP規(guī)范和EHS; 8. 英語聽說讀寫流利（英文總結(jié)報告及文件撰寫）。