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1、制定、審核并更新質(zhì)量保證相關(guān)文件（如SOP、驗(yàn)證方案、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等），確保符合GMP等法規(guī)要求。 2、生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)督，確保符合工藝規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 3、合規(guī)與審計(jì)管理：主導(dǎo)迎接外部審計(jì)（如藥監(jiān)部門檢查、客戶審計(jì)、第三方認(rèn)證），協(xié)調(diào)整改措施。組織內(nèi)部審計(jì)，檢查各部門對(duì)GMP、SOP的遵守情況，提出改進(jìn)建議。 4、監(jiān)督工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、廠房設(shè)備確認(rèn)等實(shí)施，審核驗(yàn)證方案和報(bào)告，確保驗(yàn)證過程符合法規(guī)要求。 5、參與供應(yīng)商審計(jì)與資質(zhì)評(píng)估，管理合格供應(yīng)商清單。 6、處理客戶質(zhì)量投訴，主導(dǎo)根本原因分析并反饋解決方案。 任職資格： 1、本科以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè) 2、有化學(xué)制藥企業(yè)質(zhì)量QA，5年以上工作經(jīng)驗(yàn)

3、 GMP廠房設(shè)施，設(shè)備、工藝、清潔驗(yàn)證。 4、英文熟練

工作地址：許昌長葛市

職位福利：雙休、法定節(jié)假期、五險(xiǎn)一金、全勤獎(jiǎng)、帶薪年假、節(jié)日福利、提供食宿