崗位內(nèi)容:
1.嚴格按照生產(chǎn)工藝規(guī)程和標準操作規(guī)程(SOP),熟練操作生產(chǎn)設備,包括但不限于混合機、攪拌機、計量泵等,進行原料的稱量、溶解、混合、配制等核心工作,確保配制的精準度與質(zhì)量穩(wěn)定性,準確記錄配制過程中的各項參數(shù),如原料用量、溫度、時間等數(shù)據(jù),為生產(chǎn)過程追溯和質(zhì)量分析提供可靠依據(jù);
2.積極參與配制過程中的質(zhì)量控制工作,嚴格執(zhí)行質(zhì)量檢驗標準,對配制過程中的物料、半成品進行初步檢驗和復核,及時發(fā)現(xiàn)并上報任何可能影響質(zhì)量的異常情況,如物料外觀不符、配制比例偏差等,協(xié)助質(zhì)量部門完成相關質(zhì)量檢測和整改工作,確保料體質(zhì)量符合國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)要求;
3.定期對所使用的生產(chǎn)設備進行清潔、保養(yǎng)和日常維護工作,嚴格按照設備維護規(guī)程進行操作,及時發(fā)現(xiàn)并報告設備運行過程中的故障和隱患,協(xié)助設備維修人員完成設備維修和調(diào)試工作,確保設備處于良好的運行狀態(tài),保障生產(chǎn)工作的順利進行。同時,做好設備使用和維護記錄,為設備管理提供數(shù)據(jù)支持;
4.保持工作區(qū)域的整潔、有序,嚴格遵守 5S 管理要求,對生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢料、邊角料等進行分類收集和處理,確保生產(chǎn)現(xiàn)場符合安全、衛(wèi)生標準。積極參與車間組織的現(xiàn)場改善活動,提出合理化建議,不斷優(yōu)化工作環(huán)境和生產(chǎn)流程;
5.嚴格遵守公司各項安全管理制度和操作規(guī)程,正確佩戴和使用個人防護用品,確保自身安全。積極參與公司組織的安全培訓和應急演練活動,掌握安全操作技能和應急處理方法,及時發(fā)現(xiàn)并消除工作區(qū)域內(nèi)的安全隱患,如設備漏電、物料泄漏等,確保生產(chǎn)過程安全無事故。
任職要求:
1.具有大專及以上學歷,藥學、制藥工程、化學工程與工藝、生物工程等相關專業(yè)優(yōu)先,具備扎實的專業(yè)基礎知識,對藥品生產(chǎn)過程和質(zhì)量控制有一定的了解。?
2.熟悉制藥生產(chǎn)設備的操作和維護,能夠熟練使用各類計量器具,具備準確稱量和配制藥品原料的能力。;
3.掌握藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的相關要求,熟悉藥品配制過程中的質(zhì)量控制要點和檢驗方法;
4.具備一定的數(shù)據(jù)分析能力,能夠準確記錄和分析生產(chǎn)過程中的各項數(shù)據(jù),及時發(fā)現(xiàn)問題并提出解決方案;
5.熟練使用辦公軟件,如 Word、Excel 等,能夠完成相關生產(chǎn)記錄和報表的填寫工作。?
6.具有 1 年以上制藥廠配制工作經(jīng)驗者優(yōu)先,熟悉藥品配制工藝流程和操作規(guī)范,能夠獨立完成藥品配制工作。應屆畢業(yè)生如專業(yè),具備較強的學習能力和實踐操作能力,也可考慮。?