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醫(yī)療器械質(zhì)量經(jīng)理

1-2萬
  • 成都武侯區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理
工作內(nèi)容:管理者代表
1.全面負(fù)責(zé)部門的所有工作負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系方面的推進監(jiān)督和檢查本部門的工作
2.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作,完成公司新法規(guī)下的注冊申報的相關(guān)工作(無菌醫(yī)療器械)
3.完成內(nèi)審、并配合完成管理評審
4.處理客戶投訴,質(zhì)量異常追蹤、分析、回復(fù)客戶、以及改善等工作
5.定期的質(zhì)量體系、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)
6.配合客戶對公司的供應(yīng)商評價的相關(guān)工作
7.完成藥監(jiān)局定期檢查的配合工作,包括例行檢查和體系考核
8.完成質(zhì)量體系建設(shè)、更新、維護;不合格品的數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析、尋找原因并改善
9.優(yōu)化生產(chǎn)計劃的排程等優(yōu)化改良的建設(shè)
10.參與驗證相關(guān)工作
11.體系制度的維護運行,并編制相關(guān)文件
12.負(fù)責(zé)現(xiàn)場迎檢的準(zhǔn)備工作,順利通過現(xiàn)場檢查
13.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它事情

崗位要求:
1、本科以上學(xué)歷:藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、制藥專業(yè),或生物學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)生
2、三年以上醫(yī)療器械公司工作經(jīng)歷優(yōu)先錄用
3、一年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)歷優(yōu)先錄用
4、有無菌器械檢驗工作經(jīng)驗優(yōu)先錄用
5、在四川實際申報過二類器械注冊迎檢經(jīng)歷優(yōu)先錄用
6、具有呼吸、睡眠、康復(fù)等方向項目經(jīng)驗優(yōu)先
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工作地點

成都武侯區(qū)星宸國際A座1306

職位發(fā)布者

江紅艷/人事經(jīng)理

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公司Logo中譽數(shù)科(成都)信息技術(shù)有限公司
以精密優(yōu)良的智能制造工藝專注于空氣負(fù)離子治療產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn),從設(shè)計原理、材料配方、制造工藝等領(lǐng)域堅持基礎(chǔ)研發(fā),擬推出業(yè)內(nèi)獨特的非超高壓無靜電負(fù)離子發(fā)生器技術(shù)產(chǎn)品,填補技術(shù)細(xì)分市場產(chǎn)品的空白,產(chǎn)品性能達到國際先進水平。中譽因乎醫(yī)療科技制造基地(重慶市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園)以精密優(yōu)良的智能制造工藝專注于空氣負(fù)離子治療產(chǎn)品的生產(chǎn)。中譽因乎醫(yī)療科技研發(fā)中心(成都市華西醫(yī)美健康城)堅持科研創(chuàng)新,用健康安全負(fù)離子技術(shù)守護消費者的身心健康。
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