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崗位職責(zé)： 1.負(fù)責(zé)制藥生產(chǎn)過程中滅菌設(shè)備的操作、監(jiān)控及日常維護(hù)，確保滅菌工藝符合GMP要求 2.嚴(yán)格按照SOP（標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程）進(jìn)行滅菌操作，包括濕熱滅菌、干熱滅菌、過濾除菌等 3.記錄滅菌過程中的關(guān)鍵參數(shù)（如溫度、壓力、時間等），確保數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可追溯 4.協(xié)助完成滅菌工藝的驗(yàn)證及再驗(yàn)證工作，參與相關(guān)文件的編寫與修訂 5.及時發(fā)現(xiàn)并報(bào)告滅菌過程中的異常情況，配合相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查與整改 6.保持工作區(qū)域的清潔與合規(guī)，執(zhí)行5S管理要求 7.完成上級交辦的其他相關(guān)工作 任職要求： 藥學(xué)、生物技術(shù)相關(guān)專業(yè)；熟悉GMP法規(guī)及制藥行業(yè)滅菌標(biāo)準(zhǔn)；有滅菌崗位或無菌生產(chǎn)操作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先 原標(biāo)題：《滅菌操作工》