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崗位職責(zé) 1、負責(zé)對受托生產(chǎn)企業(yè)起草的質(zhì)量保證操作規(guī)程、驗證方案及其他質(zhì)量保證文件進行審核修訂，確保受托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量保證行為按照經(jīng)批準的標準和操作規(guī)程進行操作； 2、參與公司質(zhì)量活動的審核及跟蹤，包括偏差、變更、CAPA、質(zhì)量評審、產(chǎn)品質(zhì)量年度回顧、年度報告等質(zhì)量活動； 3、負責(zé)對受托生產(chǎn)企業(yè)各生產(chǎn)工序的監(jiān)控工作，監(jiān)控過程中嚴格按雙方批準的生產(chǎn)工藝、SOP等進行生產(chǎn)，對監(jiān)控過程中發(fā)現(xiàn)的問題及時溝通處理、上報； 4、負責(zé)產(chǎn)品的現(xiàn)場記錄審核，負責(zé)對操作人員進行質(zhì)量意識、質(zhì)量監(jiān)控，監(jiān)控標準等方面的指導(dǎo)，負責(zé)對驗證工作實施過程的監(jiān)督。 5、參與物料供應(yīng)商審計工作，藥品包裝標簽及說明書審核， 6、負責(zé)質(zhì)量保證、現(xiàn)場監(jiān)督相關(guān)文件記錄的起草、修訂、審核等工作； 7、完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他事項。 任職要求： 1、具有藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)背景?？埔陨蠈W(xué)歷，具有三年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)QA工作經(jīng)驗； 2、熟悉藥品GMP等國家法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定； 3、熟悉中藥提取、中藥口服固體制劑（顆粒劑、膠囊劑等）生產(chǎn)工藝相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先； 4、工作積極主動，時間觀念強，工作嚴謹、認真，具有良好的學(xué)習(xí)能力、溝通能力、適應(yīng)能力和團隊合作精神； 5、服從領(lǐng)導(dǎo)安排，能適應(yīng)出差。