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崗位職責(zé)： 1. 實(shí)施藥品研發(fā)的全過(guò)程質(zhì)量控制管理，使藥品生產(chǎn)嚴(yán)格按照相關(guān)工藝及操作SOP執(zhí)行，確保產(chǎn)品質(zhì)量； 2. 負(fù)責(zé)物料及成品放行前各種記錄審核； 3. 負(fù)責(zé)對(duì)各種偏差的調(diào)查處理及評(píng)估，負(fù)責(zé)對(duì)各類變更、驗(yàn)證執(zhí)行情況的管理，參與各類風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估； 4. 參與公司新產(chǎn)品引進(jìn)以及相關(guān)產(chǎn)品一致性評(píng)價(jià)工作，審核相關(guān)資料，協(xié)助相關(guān)報(bào)批工作； 5. 接受GMP符合性以及相關(guān)官方檢查工作，并跟蹤監(jiān)督缺陷項(xiàng)目的整改情況； 6. 處理相關(guān)質(zhì)量事務(wù)并完成年度質(zhì)量回顧及趨勢(shì)分析； 7. 參與質(zhì)量體系的完善工作。 任職要求： 1. 本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物制劑、制藥工程或相關(guān)專業(yè)。 2. 熟悉《藥品管理法》、藥品生產(chǎn)、研發(fā)質(zhì)量管理規(guī)范及其GMP附錄、熟悉藥品管理相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則； 3. 三年以上藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，有參與過(guò)產(chǎn)品工藝放大及轉(zhuǎn)移，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制定、QC經(jīng)驗(yàn)者有限； 4. 責(zé)任心強(qiáng)，工作積極主動(dòng)，具有良好的組織溝通和協(xié)調(diào)能力； 5. 對(duì)工作細(xì)節(jié)的關(guān)注、善于發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，并具備有效分析和解決問(wèn)題的能力。