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任職資格： 1.大專及以上學歷，生物學，基礎(chǔ)醫(yī)學、分析化學、微生物學、藥物學等相關(guān)專業(yè)； 2.三年及以上藥企/醫(yī)療器械/化妝品/食品體系經(jīng)驗者優(yōu)先。 3.熟悉GMP及相關(guān)法律法規(guī) 4.工作積極主動、責任心強、具有良好的職業(yè)素養(yǎng)、較強的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊意識。 主要職責： 1. 文件管理：負責文件管理，確保文件起草、審核、批準流程符合GMP的要求。 2. 記錄管理：負責記錄管理，確保記錄符合數(shù)據(jù)完整性要求。 3. 檔案室管理：負責檔案室的日常管理和文件記錄的歸檔工作。 4. GMP培訓管理：負責公司的GMP培訓管理。 5. 質(zhì)量體系流程管理：負責質(zhì)量體系（偏差、變更、CAPA、OOS等）的流程管理，跟進質(zhì)量事件的處理進度。 6. 負責供應(yīng)商管理。 7. 負責物料與產(chǎn)品的放行 8. 負責不合格品處理、退貨處理、銷毀處理等。