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更新于 6月12日

細(xì)胞生產(chǎn)質(zhì)量控制主管

6000-10000元
  • 長沙芙蓉區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QCQA生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證生物藥新藥細(xì)胞藥
質(zhì)控中心崗位需求 1. 崗位概述 1.1. 擁有干細(xì)胞細(xì)胞生產(chǎn)質(zhì)控經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先,有過3年以上細(xì)胞生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)轉(zhuǎn)質(zhì)控的優(yōu)先,掌握原輔料、中間品、終產(chǎn)品及其它樣本檢驗(yàn)工作及對(duì)應(yīng)檢測方法; 1.2. 熟悉人機(jī)料法環(huán)質(zhì)控五大核心原則,能夠?yàn)榧?xì)胞藥品的合格生產(chǎn)做工藝優(yōu)化和檢測方法開發(fā)。 2. 崗位職責(zé) 2.1. 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)樣本的接收、暫存及留樣管理工作; 2.2. 負(fù)責(zé)原輔料、中間品、終產(chǎn)品的各項(xiàng)檢驗(yàn); 2.3. 負(fù)責(zé)委托檢驗(yàn)樣本的準(zhǔn)備、送檢及報(bào)告歸檔工作; 2.4. 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)方法的方法學(xué)驗(yàn)證方案起草與實(shí)施,并完成驗(yàn)證報(bào)告; 2.5. 負(fù)責(zé)對(duì)所有實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果中出現(xiàn)的OOS/OOT進(jìn)行分析和處理; 2.6. 負(fù)責(zé)配合完成偏差、糾正預(yù)防措施、不良反應(yīng)調(diào)查評(píng)估等其他質(zhì)量活動(dòng)。 3. 崗位資質(zhì) 3.1. 生物科學(xué)、生物工程、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷; 3.2. 3年以上第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)院檢驗(yàn)科或干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的工作經(jīng)驗(yàn); 3.3. 熟練掌握干細(xì)胞培養(yǎng)工作,有良好的無菌操作技術(shù); 3.4. 熟練掌握流式細(xì)胞術(shù); 3.5. 熟練掌握分子生物學(xué)技術(shù),如qPCR, ddPCR; 3.6. 熟練掌握微生物檢驗(yàn)相關(guān)技術(shù); 3.7. 熟悉GMP管理要求及《中國藥典》等相關(guān)國家法律法規(guī);

工作地點(diǎn)

長沙芙蓉區(qū)隆平創(chuàng)新中心

職位發(fā)布者

周泰旭/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
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