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更新于 8月22日

醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人

7000-9000元
  • 成都彭州市
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理
崗位職責(zé):
1、應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和所經(jīng)營醫(yī)療器械的相關(guān)知識,并符合有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定的資格要求;
2、全面負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理工作,負(fù)貢醫(yī)療器械驗(yàn)收、入庫、保管、養(yǎng)護(hù)、發(fā)貨中的質(zhì)量工作 ;
3、負(fù)責(zé)對供貨企業(yè)質(zhì)量審核 ;
4、負(fù)責(zé)開展對單位職工產(chǎn)品品質(zhì)量管理方面的教育培訓(xùn)工作 ;
5、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械種類、質(zhì)量的記錄,相關(guān)資料的收集存檔工作,保證各項(xiàng)質(zhì)量記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性 。
6、質(zhì)量體系相關(guān)文件、操作流程(SOP)的批準(zhǔn);
7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的審批;
8、對重大質(zhì)量事故的處理;
9、完成年度質(zhì)量管理評審報(bào)告。
任職要求:
1、2年以上醫(yī)療器械相關(guān)質(zhì)量工程師工作經(jīng)驗(yàn),并具有質(zhì)量文件管理經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉醫(yī)療器械品質(zhì)管理控制方法,如GMP,ISO13485等體系要求,熟悉內(nèi)審程序,文件控制;
3、醫(yī)療器械、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等大專及以上學(xué)歷,熟練使用辦公軟件;
4、熟練ISO 13485具有內(nèi)審員資格者優(yōu)先考慮;
5、能獨(dú)立工作和承受壓力,有團(tuán)隊(duì)意識,肯吃苦有奉獻(xiàn)精神。
6、勤奮、嚴(yán)謹(jǐn),工作積極主動,具有較強(qiáng)的上進(jìn)心和責(zé)任心,具備清晰的書面和口頭表達(dá)能力。
Base成都彭州

工作地點(diǎn)

成都彭州市天府中藥城孵化園二期致和街道玉竹路1號3棟4層

職位發(fā)布者

譚婷婷/人事經(jīng)理

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