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1、工藝開發(fā)與優(yōu)化?? l 負(fù)責(zé)發(fā)酵工藝的開發(fā)、中試放大及商業(yè)化生產(chǎn)。同時根據(jù)菌株（大腸桿菌、酵母等）特性、產(chǎn)品（大分子蛋白類和小分子類）特點優(yōu)化和確定生產(chǎn)工藝參數(shù)（如溫度、pH、溶氧等）和工藝規(guī)程，持續(xù)優(yōu)化發(fā)酵工藝，提升產(chǎn)率及活性成分穩(wěn)定性，并負(fù)責(zé)各項目的工業(yè)化實施。 l 負(fù)責(zé)對接上游研發(fā)，主導(dǎo)工藝驗證（如清潔驗證、工藝一致性確認(rèn)）中試和放大生產(chǎn)，進(jìn)行產(chǎn)品的孵化與落地，確保符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 l 制定、編寫新產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝文件； ??2、生產(chǎn)管理? l 制定并執(zhí)行生產(chǎn)計劃，監(jiān)控發(fā)酵產(chǎn)線運(yùn)行效率，確保產(chǎn)能、質(zhì)量、交期達(dá)標(biāo)。 l 協(xié)調(diào)跨部門資源（研發(fā)、QA/QC、設(shè)備部），解決生產(chǎn)異常（如染菌、設(shè)備故障）。 ??3、質(zhì)量管理?? l 建立發(fā)酵過程質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)（如菌體密度、代謝產(chǎn)物含量），實施實時監(jiān)測與數(shù)據(jù)分析，確保產(chǎn)品符合內(nèi)控及法規(guī)要求。 l 推動質(zhì)量改進(jìn)項目（如降低染菌率、減少原料損耗）。 ??4、設(shè)備管理?? l 負(fù)責(zé)發(fā)酵實驗室管理工作，包括發(fā)酵罐、純化設(shè)備等固定資產(chǎn)，制定維護(hù)計劃并監(jiān)督執(zhí)行。 ??5、成本控制與創(chuàng)新?? l 優(yōu)化能耗及原料利用率，推動降本增效方案（如廢料回收、工藝簡化）。 l 跟蹤行業(yè)技術(shù)動態(tài)，引入新型發(fā)酵技術(shù)（如連續(xù)發(fā)酵、固定化細(xì)胞技術(shù)）。