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更新于 4月27日

品質(zhì)經(jīng)理

1.5-2.5萬
  • 深圳寶安區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量體系管理ISO認證ISO9001三類醫(yī)療器械
硬性要求:有2年以上品質(zhì)經(jīng)理經(jīng)驗,負責操控全盤質(zhì)量模塊!
崗位職責:
質(zhì)量控制體系搭建與維護: 1、負責建立并優(yōu)化義齒切削機生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理體系,確保符合ISO 9001、ISO 13485(醫(yī)療器械)等標準要求。 2、制定檢驗標準(SIP)、質(zhì)量控制計劃(QCP)及作業(yè)指導(dǎo)書(SOP)。 生產(chǎn)過程質(zhì)量管控: 1、監(jiān)督來料、加工、裝配、調(diào)試等環(huán)節(jié)的質(zhì)量檢驗,分析不良品根因并提出改進措施。 2、主導(dǎo)數(shù)控加工(CNC)工藝、材料性能(如鈦合金、氧化鋯)的可靠性驗證。 質(zhì)量問題處理與改進: 1、運用8D、5Why、SPC等工具解決生產(chǎn)及客戶端的質(zhì)量問題,推動PDCA閉環(huán)管理。 2、協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)、采購部門優(yōu)化設(shè)計及工藝,降低質(zhì)量成本。 供應(yīng)商與客戶對接: 1、審核供應(yīng)商質(zhì)量能力,主導(dǎo)關(guān)鍵零部件(如主軸、刀庫)的來料檢驗與異常處理。 2、處理客戶投訴,提供技術(shù)支持和質(zhì)量改進報告。 合規(guī)與認證支持 1、配合完成醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)許可審核及國內(nèi)外客戶驗廠工作。 任職要求: 基礎(chǔ)條件 1、年齡≤35歲,本科及以上學歷,機械工程、材料科學、醫(yī)療器械或相關(guān)專業(yè)。 2、3-5年制造業(yè)質(zhì)量管控經(jīng)驗,需有大型醫(yī)療器械/精密數(shù)控設(shè)備企業(yè)背景(如義齒加工設(shè)備、口腔醫(yī)療設(shè)備廠商)。 核心技能 1、熟悉精密機械加工(如五軸數(shù)控技術(shù))、CAD/CAM軟件及檢測設(shè)備(三坐標、激光測量儀)操作。 2、精通FMEA、APQP、MSA等工具,具備數(shù)據(jù)統(tǒng)計(Minitab)及報告撰寫能力。 3、邏輯清晰,跨部門協(xié)作能力強,能適應(yīng)工廠現(xiàn)場工作環(huán)境。 4、英語CET-4以上,可閱讀技術(shù)文檔(如德國/日本設(shè)備說明書)。 優(yōu)先條件: 1、有大廠經(jīng)驗、義齒切削機、數(shù)字化口腔設(shè)備行業(yè)經(jīng)驗者優(yōu)先。 2、熟悉醫(yī)療器械法規(guī)(如FDA、CE認證)者優(yōu)先。 福利待遇: 1、五險一金、帶薪年假、節(jié)日福利、定期體檢。 2、技術(shù)與管理雙通道晉升機會,參與行業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。 上班時間: 9:00-12:00, 13:30-18:30

工作地點

深圳寶安區(qū)新橋東先進制造產(chǎn)業(yè)園一號園區(qū)

職位發(fā)布者

閆青玉/人事經(jīng)理

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