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職位要求：
1.統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，機(jī)械類相關(guān)專業(yè)；有消化耗材、泌尿等微創(chuàng)介入類產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn)
2.有3年以上機(jī)械設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)；
3.做過小型電子設(shè)備或微型器械的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，接觸過機(jī)加工、鈑金、注塑、壓鑄等工藝；
4.熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)過程及流程要求
5.積極主動(dòng)，富有責(zé)任心，有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)、適應(yīng)能力
6.思維清晰，善于分析解決問題，并有較強(qiáng)的執(zhí)行能力
7.注重結(jié)果導(dǎo)向，具備良好的溝通技巧與團(tuán)隊(duì)合作能力
8.性格穩(wěn)重，善于鉆研，有一定抗壓能力。
9.有一定的中英文設(shè)計(jì)文檔編寫能力。
崗位職責(zé)：
1.新產(chǎn)品：依據(jù)項(xiàng)目開發(fā)計(jì)劃，負(fù)責(zé)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)輸出、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換和確認(rèn)工作，解決產(chǎn)品開發(fā)過程的技術(shù)問題，保障產(chǎn)品設(shè)計(jì)按時(shí)完成
2.設(shè)計(jì)評(píng)審：參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案的評(píng)審，通過評(píng)審討論找出設(shè)計(jì)方案潛在的錯(cuò)誤或改進(jìn)提高的機(jī)會(huì)，提升產(chǎn)品的設(shè)計(jì)水平，保障BOM與圖紙的正確性，負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)問題過程的實(shí)施。
3.風(fēng)險(xiǎn)管理：依據(jù)ISO 14971風(fēng)險(xiǎn)管理的要求，識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)、評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)并采取適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)控制措施，配合風(fēng)險(xiǎn)控制措施的實(shí)施和驗(yàn)證，編寫風(fēng)險(xiǎn)管理文檔
4.維護(hù)改進(jìn)：關(guān)注產(chǎn)品的上市后使用反饋，負(fù)責(zé)已上市產(chǎn)品的維護(hù)與改進(jìn)，持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品的設(shè)計(jì)，提升產(chǎn)品的性能、質(zhì)量及可靠性
5.文檔編寫：負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)過程中DHF & DMR文檔的編寫工作，確保符合質(zhì)量體系要求并順利通過體系審核和技術(shù)文件審評(píng)
6.臨床需求：收集產(chǎn)品的臨床使用反饋，關(guān)注當(dāng)前存在的臨床痛點(diǎn)及改進(jìn)機(jī)會(huì)，尋找可能的方案解決客戶的臨床需求