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崗位職責：
1、熟悉QC實驗室的日常管理和監(jiān)督工作，包括但不限于人員管理、實驗室的日常維護、記錄的審核、報告的簽批、穩(wěn)定性和留樣的管理、儀器設備管理、以及P2實驗室和生物安全等工作；
2、負責檢驗工作的全流程管控，合理安排檢驗工作，對QC部門提供信息的真實性、準確性、及時性負責；
3、負責原輔料、包裝材料、原液、中間產(chǎn)品和產(chǎn)品等的全面檢測工作，包括常規(guī)理化、微生物檢測，蛋白含量、異常毒性和生物效價的檢測，以及重金屬雜質(zhì)的檢測等；
4、熟悉分析方法開發(fā)、驗證、質(zhì)量標準制定等藥品研發(fā)相關工作，配合研發(fā)、生產(chǎn)人員進行相關的研究和驗證；
5、落實實驗室的管理要求，撰寫或優(yōu)化實驗室的相關文件和記錄，對實驗室管理進行監(jiān)督；
6、負責穩(wěn)定性考察計劃、方案、數(shù)據(jù)評估、階段性報告、總結報告的審核；
7、負責實驗室相關的OOS、偏差的調(diào)查，行動項的整改；
8、參與公司質(zhì)量體系建設、技術轉(zhuǎn)移、注冊申報、自檢等工作，并對與實驗室有關的活動負責；
9、領導交代的其它工作。
任職資格：
1、藥學、生物學、制藥工程、免疫學等相關專業(yè)統(tǒng)招本科以上學歷；
2、5年以上生物行業(yè)檢驗和實驗室管理經(jīng)驗，有疫苗、抗過敏注射劑藥物檢測經(jīng)驗者優(yōu)先考慮，熟悉變態(tài)反應原制品的質(zhì)量控制；
3、熟悉實驗室方法開發(fā)、驗證、數(shù)據(jù)分析、產(chǎn)品質(zhì)量評價全過程及相關技術指導原則，熟悉Bradford 、ELISA 、Western-Bloting 等檢測方法；
4、較強的組織領導、團隊合作和溝通協(xié)調(diào)能力，有責任心，能承擔一定的工作壓力。