任職資格:
1. 搭建ISO 13485文件體系,負責現(xiàn)有質量體系的推行、改善和維護,參與體系各
級文件的編制和修訂;
2. 管理設計變更文檔
3. 負責組織、執(zhí)行公司內審、管理評審,并針對發(fā)現(xiàn)的不符合項跟進整改;
4.負責確保公司通過體系認證及注冊體考等外部審核;
5.負責質量管理體系的認證、生產(chǎn)許可證等證件的辦理、延續(xù)及變更,協(xié)助產(chǎn)品注冊的相關工作;
6.完成公司交代的其他工作事宜.
任職資格:
1.大專以上學歷,理工科專業(yè),醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程等相關專業(yè)優(yōu)先;
2. 2~3年醫(yī)療器械行業(yè)質量管理工作經(jīng)驗,大專以上學歷,理工科專業(yè),醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程等相關專業(yè)優(yōu)先;
3.熟悉國內醫(yī)療器械生產(chǎn)相關法律法規(guī);
4.文字表達能力強,具備獨立編制文件的能力;
5.有責任心,工作認真細致,有條理性,有良好邏輯思維和學習能力。