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更新于 7月17日

醫(yī)療器械質量體系專員

6000-10000元
  • 廣州海珠區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質量管理體系ISO認證醫(yī)療設備/器械
任職資格:
1. 搭建ISO 13485文件體系,負責現(xiàn)有質量體系的推行、改善和維護,參與體系各
級文件的編制和修訂;
2. 管理設計變更文檔
3. 負責組織、執(zhí)行公司內審、管理評審,并針對發(fā)現(xiàn)的不符合項跟進整改;
4.負責確保公司通過體系認證及注冊體考等外部審核;
5.負責質量管理體系的認證、生產(chǎn)許可證等證件的辦理、延續(xù)及變更,協(xié)助產(chǎn)品注冊的相關工作;
6.完成公司交代的其他工作事宜.
任職資格:
1.大專以上學歷,理工科專業(yè),醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程等相關專業(yè)優(yōu)先;
2. 2~3年醫(yī)療器械行業(yè)質量管理工作經(jīng)驗,大專以上學歷,理工科專業(yè),醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程等相關專業(yè)優(yōu)先;
3.熟悉國內醫(yī)療器械生產(chǎn)相關法律法規(guī);
4.文字表達能力強,具備獨立編制文件的能力;
5.有責任心,工作認真細致,有條理性,有良好邏輯思維和學習能力。

工作地點

廣州海珠區(qū)粵傳媒大廈

職位發(fā)布者

張女士/HR

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