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1、負(fù)責(zé)實驗室管理制度，檢驗規(guī)程，設(shè)備操作規(guī)程的編制，相關(guān)檢驗記錄的編制。 2，負(fù)責(zé)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)及計量管理，相關(guān)設(shè)備的3Q驗證。 3，負(fù)責(zé)日常三大系統(tǒng)檢測如:空調(diào)系統(tǒng)，工藝用水，壓縮空氣檢測。(空調(diào)系統(tǒng)檢測，沉降菌，懸浮粒子，浮游菌，表面菌，風(fēng)速，換氣次數(shù)，壓差，溫濕度，照度，紫外輻照，純化水，注射用水，理化，微生物檢測) 。4，負(fù)責(zé)實驗室管理，菌種的使用保存管理。 5，負(fù)責(zé)相關(guān)方法學(xué)驗證方案的編制及操作如:無菌方法學(xué)驗證方案，初始污染菌方法學(xué)驗證方案，細(xì)菌內(nèi)毒素放學(xué)驗證方案等。 6，培養(yǎng)基適用性的檢查，鱟試劑靈敏度的復(fù)核。 7，負(fù)責(zé)傳遞窗3Q驗證方案，潔凈服潔凈鞋清洗消毒效果及保存驗證方案的編制。 8，細(xì)菌內(nèi)毒素，微生物限度，無菌，初始污染菌檢測。 9，負(fù)責(zé)產(chǎn)品的理化生物學(xué)檢測。 10，負(fù)責(zé)環(huán)氧乙烷(EO)殘留的檢測。 11，負(fù)責(zé)物料的來料檢驗，微粒檢測。 12，公司安排的其他事項。