職位描述
化學(xué)藥仿制藥原料藥GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證EMA認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1、參與公司GMP質(zhì)量管理體系的升級與管理工作，對GMP管理，文件執(zhí)行情況及時監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)；
2、負(fù)責(zé)對QA人員和生產(chǎn)過程監(jiān)控的全面管理，確保完成自檢；
3、負(fù)責(zé)公司物料及產(chǎn)品的放行，對產(chǎn)品質(zhì)量把關(guān)；
4、負(fù)責(zé)組織應(yīng)對公司內(nèi)、外部審計及認(rèn)證工作，以及整個工作跟蹤檢查；負(fù)責(zé)供應(yīng)商的審計，供應(yīng)商及物料檔案的完善；
5、負(fù)責(zé)公司驗(yàn)證和確認(rèn)工作、質(zhì)量統(tǒng)計、偏差變更、產(chǎn)品質(zhì)量回顧、風(fēng)險評估等管理；
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量相關(guān)文件的修訂和審核；負(fù)責(zé)管理偏差、變更、糾正預(yù)防措施；
7、負(fù)責(zé)對GMP相關(guān)內(nèi)容等的培訓(xùn)。
任職要求：
1、藥學(xué)、制藥工程相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、具備5年以上制劑、化藥質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉GMP及相關(guān)管理體系，熟悉研發(fā)、生產(chǎn)工藝流程及制劑分析流程；并熟練應(yīng)用GMP對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行控制；
4、熟悉中國GMP基本法規(guī)指南，熟悉FDA和DMF主要藥政法規(guī)；
工作地點(diǎn)
臨沂臨沭縣金沂蒙集團(tuán)
相似職位
- QC質(zhì)檢員5000-7000元
臨沂 - 郯城
山東福長藥業(yè)有限公司 - 生產(chǎn)質(zhì)量管培生4000-6000元
臨沂 - 費(fèi)縣
山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 - 工藝員/QA現(xiàn)場5000-8000元·13薪
臨沂 - 郯城
精進(jìn)藥業(yè) - 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理儲備生4000-6000元
臨沂 - 沂水
山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 - QC經(jīng)理1-2萬
臨沂 - 臨沭
山東金久藥業(yè)有限公司 - 微生物-QC質(zhì)檢員5000-9000元
臨沂 - 蘭陵
山東凱森制藥有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強(qiáng)生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
薛先生/人力資源部
剛剛活躍立即溝通
山東金久藥業(yè)有限公司山東金久藥業(yè)有限公司位于山東省臨沂市臨沭縣，是一家專注于藥品生產(chǎn)與質(zhì)量管理的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。公司聚焦化學(xué)原料藥及制劑研發(fā)、生產(chǎn)領(lǐng)域，業(yè)務(wù)涵蓋藥品工藝開發(fā)、規(guī)?；a(chǎn)、質(zhì)量檢測及供應(yīng)鏈管理等全流程環(huán)節(jié)，致力于為醫(yī)療健康行業(yè)提供安全可靠的醫(yī)藥產(chǎn)品。企業(yè)嚴(yán)格遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），配備專業(yè)化的生產(chǎn)管理團(tuán)隊與質(zhì)量檢測體系，通過精細(xì)化的車間管理與標(biāo)準(zhǔn)化的操作流程保障產(chǎn)品品質(zhì)。核心團(tuán)隊在生物醫(yī)藥領(lǐng)域擁有豐富的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，能夠高效整合研發(fā)、生產(chǎn)、倉儲及國際貿(mào)易資源，構(gòu)建覆蓋原料采購、生產(chǎn)加工到市場供應(yīng)的完整產(chǎn)業(yè)鏈條。公司現(xiàn)階段重點(diǎn)推進(jìn)智能化生產(chǎn)設(shè)備升級與國際化市場布局，持續(xù)優(yōu)化生產(chǎn)工藝流程，強(qiáng)化質(zhì)量管控能力。我們始終秉持"科學(xué)為本、質(zhì)量為先"的經(jīng)營理念，注重人才培養(yǎng)與技術(shù)創(chuàng)新，致力于成為醫(yī)藥健康領(lǐng)域值得信賴的合作伙伴。
公司主頁