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更新于 7月10日

驗證專員

5000-6000元·13薪
  • 成都青白江區(qū)
  • 1-3年
  • 學(xué)歷不限
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量管理GMP驗證設(shè)備驗證制程檢驗(IPQC)出貨檢驗(OQC)生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)驗證方案的編制、審核等工作; 2、執(zhí)行經(jīng)批準(zhǔn)的驗證測試工作,負(fù)責(zé)整理、裝訂及移交驗證相關(guān)文檔資料; 3、負(fù)責(zé)驗證過程中產(chǎn)生的偏差的整改復(fù)查; 4、參與驗證標(biāo)準(zhǔn)和驗證規(guī)范的編制;負(fù)責(zé)實施對產(chǎn)品工序、成品的檢驗,并出具檢測報告; 5、負(fù)責(zé)協(xié)助施工人員對焊接管道實施管道內(nèi)窺鏡檢測,焊縫打標(biāo),并對檢測不合格的焊縫出具檢測報告并追蹤整改; 6、負(fù)責(zé)檢驗記錄、測試記錄及驗證文件復(fù)印件等的整理、歸檔管理工作; 7、負(fù)責(zé)商務(wù)交流過程中驗證相關(guān)的工作。 崗位要求: 1、統(tǒng)招本科及以上,制藥工程等相關(guān)專業(yè); 2、經(jīng)驗:從事制藥設(shè)備、藥企公用工程及計算機化系統(tǒng)驗證等相關(guān)工作經(jīng)驗2年以上;熟悉GMP及驗證流程,會編寫相關(guān)IQ、OQ及PQ驗證方案;有藥廠GMP、FDA認(rèn)證經(jīng)驗的優(yōu)先考慮; 3、知識:工藝設(shè)備、公用工程(暖通、壓縮空氣、蒸汽、純化水、注射用水等)、計算機系統(tǒng)的3Q(IQ、OQ及PQ)文件及風(fēng)險評估; 4、技能技巧: a、能夠熟練使用暖通、公用工程、工藝、計算機化系統(tǒng)相關(guān)的驗證設(shè)備; b、熟悉office、CAD等辦公軟件; 5、個人素質(zhì):態(tài)度良好、工作認(rèn)真負(fù)責(zé); 6、能夠適應(yīng)全國各地出差。
職位福利:五險一金、績效獎金、加班補助、餐補、通訊補助

工作地點

成都青白江區(qū)創(chuàng)新路818號

職位發(fā)布者

何燕/人事經(jīng)理

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四川程邦制藥工程有限公司是四川程邦制藥設(shè)備有限公司的全資子公司。四川程邦成立于2015年,是一家專業(yè)從事生物制藥工程設(shè)計、衛(wèi)生級容器制造、生物制藥設(shè)備制造、制藥工程安裝的技術(shù)型公司。公司致力于成為國內(nèi)領(lǐng)先的生物醫(yī)藥工程整體解決方案提供商。公司秉承“誠信、務(wù)實、創(chuàng)新、發(fā)展”的經(jīng)營理念,以不斷發(fā)展的新技術(shù)、新產(chǎn)品與您共同成就輝煌的未來。
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