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更新于 7月5日

藥品質(zhì)量分析工程師

面議
  • 濟南歷城區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 免費班車
  • 團隊執(zhí)行強
  • 人際關(guān)系好
  • 吃住環(huán)境好
  • 交通便利
  • 氛圍活躍

職位描述

生物藥制劑BLA/NDA或上市后變更經(jīng)驗
崗位職責(zé):
1.負責(zé)合理安排管理日常樣品檢測工作,包括表達量、殘留、純度、糖型等檢測方法(具有制劑相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先); 2.負責(zé)協(xié)調(diào)解決樣品檢測分析過程中的技術(shù)問題; 3.負責(zé)新方法開發(fā),方法轉(zhuǎn)移、確認(rèn)、橋接等工作,建立并優(yōu)化檢測方法平臺; 4.負責(zé)團隊人員培訓(xùn),確保員工上崗資質(zhì)符合性、檢測與記錄的完整性與合規(guī)性; 5.負責(zé)與QC、生產(chǎn)等部門間協(xié)調(diào)溝通,確保檢測工作合規(guī)順利進行。
任職要求:
1.具有5年以上生物大分子藥物(≥2個)分析檢測經(jīng)驗,能夠獨立并帶領(lǐng)團隊進行方法開發(fā)、樣品檢測和數(shù)據(jù)分析,解決分析檢測中的技術(shù)問題,有BLA/NDA或上市后變更經(jīng)驗者優(yōu)先考慮; 2、熟悉常規(guī)蛋白檢測方法,包括但不限于表達量、殘留、純度、糖型等方法,并掌握各種分析常用儀器(HPLC、UPLC、酶標(biāo)儀、內(nèi)毒素檢測儀等)的使用與維護,具有制劑處方篩選與分析檢測等經(jīng)驗者優(yōu)先; 3、協(xié)助部門負責(zé)人做好日常管理工作,具有較強溝通、英語讀寫、項目管理能力; 4.身體素質(zhì)良好,認(rèn)同公司文化,具有團隊精神、較強的學(xué)習(xí)和抗壓能力。

工作地點

山東省濟南市歷城區(qū)旅游路8888號

職位發(fā)布者

趙女士/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo齊魯制藥
齊魯制藥集團簡介齊魯制藥集團是一家擁有家國情懷、創(chuàng)新基因、國際視野的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團,始終秉持“大醫(yī)精誠、家國天下”的核心價值觀,緊緊圍繞大眾對健康美好生活的需要,深耕生命健康、植物保護、動物保健三大戰(zhàn)略板塊,構(gòu)建人與自然和諧發(fā)展的生態(tài)。建有占地8916畝的11大基地,下設(shè)12家子公司,員工3.6萬余人。2022年度,集團實現(xiàn)銷售收入375億元,上交稅金34.2億元,實現(xiàn)出口9.2億美元;連續(xù)多年位列中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜十強。集團始終堅持創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略,用“有溫度的科技創(chuàng)新”,持續(xù)推動品牌非專利藥、生物類似藥、創(chuàng)新藥的開發(fā),建設(shè)有全球影響力的產(chǎn)品管線,將中國人的“藥瓶子”緊緊攥在我們自己手里。榮獲國家科技進步二等獎7項。60個大小分子藥物國內(nèi)首家或獨家上市。一致性評價領(lǐng)先行業(yè),137個產(chǎn)品獲批通過,52個為國內(nèi)首家。整合全球優(yōu)質(zhì)資源,建立健全中美聯(lián)動五大研發(fā)平臺,在腫瘤、感染、自身免疫、代謝疾病等未被滿足重大疾病領(lǐng)域,持續(xù)開發(fā)“全球新”“全球好”藥物。ALK陽性非小細胞肺癌治療藥物啟欣可(伊魯阿克片)已獲批上市;新一代腫瘤免疫治療組合抗體“齊倍安”(艾帕洛利單抗/托沃瑞利單抗),單藥宮頸癌末線研究已提交上市申請;“十四五”期間,預(yù)計還將上市多個創(chuàng)新藥物?!捌髽I(yè)的百萬分之一即是患者的百分之百”。集團堅定實施精品戰(zhàn)略,全生命周期做好健康守門人。建有與國際接軌的質(zhì)量管理體系,是國內(nèi)首家通過美國FDA、歐盟EDQM、英國MHRA無菌產(chǎn)品認(rèn)證企業(yè)。產(chǎn)品出口全球90多個國家和地區(qū),每年惠及約10億患者。是國內(nèi)唯一一家同時向歐、美、英、日、澳大利亞、加拿大法規(guī)市場出口制劑的藥企,24個產(chǎn)品在當(dāng)?shù)厥袌稣加新实谝唬活^孢系列、巴坦系列等11個人用原料藥國際市場占有率第一。
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