崗位職責(zé):
1、開展生物大分子理化分析,包括HPLC、毛細(xì)管電泳、殘留檢測(HCP、DNA等)相關(guān)方法(IEC, SEC, RP, HIC, HILIC, CE, icIEF)等;
2、負(fù)責(zé)抗體類藥物的理化分析方法開發(fā),監(jiān)督及完成工藝開發(fā)樣品質(zhì)量研究工作;
3、調(diào)研前沿理化分析技術(shù),參與技術(shù)平臺(tái)搭建;
4、指導(dǎo)并完善儀器操作SOP、方法SOP文件,開展儀器的日常管理、維護(hù)及更新;
5、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄、數(shù)據(jù)整理及歸檔,撰寫報(bào)告及相應(yīng)技術(shù)文件;
6、培訓(xùn)及團(tuán)隊(duì)內(nèi)技術(shù)指導(dǎo),做好員工工作的溝通、協(xié)調(diào);
7、積極完成上級(jí)分配的其他工作任務(wù)。
任職要求:
1、生物技術(shù)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士畢業(yè)從事大分子理化分析相關(guān)工作5年以上;
2、能夠熟練使用HPLC、毛細(xì)管電泳、RT-PCR等對(duì)抗體藥物進(jìn)行質(zhì)量分析與檢測,熟練掌握各個(gè)分析技術(shù)的開發(fā)、優(yōu)化和驗(yàn)證;
3、熟悉生物實(shí)驗(yàn)室常用分析儀器、常用試劑配制、實(shí)驗(yàn)操作規(guī)范和實(shí)驗(yàn)室安全預(yù)防措施;
4、熟悉生物藥相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則,熟悉生物藥工藝開發(fā)過程中相關(guān)分析檢測工作;
5、思維縝密、思路清晰,具有扎實(shí)的生物化學(xué)及藥物分析基礎(chǔ),有較強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)能力及較強(qiáng)操作能力;
6、良好的英文文獻(xiàn)的閱讀和寫作能力;
7、具有較好的與人溝通交流能力,較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力,具有團(tuán)隊(duì)精神與協(xié)作能力。