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分裝車間解包技術(shù)員/資深工程師

8000-15000元·15薪
  • 北京海淀區(qū)
  • 上地
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥疫苗分裝工藝灌裝工藝
疫苗分裝生產(chǎn)
1.1依據(jù)相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及分裝指令進(jìn)行分裝生產(chǎn)。 熟知各類產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),保質(zhì)保量完成分裝生產(chǎn)。
1.2負(fù)責(zé)解包工序生產(chǎn)操作、過程控制和現(xiàn)場管理及解包工序相關(guān)記錄填寫,在解包機(jī)出現(xiàn)異常情況及時調(diào)整修復(fù)。 按照文件要求負(fù)責(zé)解包工序生產(chǎn)操作、過程控制和現(xiàn)場管理。
按照文件要求及時填寫分裝生產(chǎn)記錄。
按照文件要求在解包機(jī)出現(xiàn)異常情況及時調(diào)整修復(fù)及時上報(bào)。
1.3執(zhí)行人員和物品進(jìn)出管理規(guī)定。 操作人員按照文件要求進(jìn)入潔凈區(qū)。
潔凈區(qū)用物品按照文件要求進(jìn)入潔凈區(qū)并及時填寫相關(guān)記錄。
1.4負(fù)責(zé)每周及生產(chǎn)后對分裝區(qū)各級房間及設(shè)備的清潔、消毒及維護(hù)及時填寫相關(guān)記錄。 按照文件要求每周及生產(chǎn)后對分裝區(qū)各級房間及設(shè)備的清潔、消毒,維護(hù)及時填寫相關(guān)記錄。
1.5生產(chǎn)安全管理。 確保分裝工序安全生產(chǎn);檢查生產(chǎn)區(qū)域的衛(wèi)生。
設(shè)備管理
2.1 負(fù)責(zé)解包設(shè)備的使用操作及設(shè)備的清潔、消毒。 按文件要求操作人員按照規(guī)定操作解包設(shè)備。
按文件要求操作人員按照規(guī)定對設(shè)備清潔、消毒。
2.2負(fù)責(zé)解包設(shè)備的維修、維護(hù)。 工序人員按文件要求使用、維修設(shè)備,配合完成設(shè)備檢修、維修及維護(hù)工作。
2.3協(xié)助驗(yàn)證負(fù)責(zé)人完成各類相關(guān)驗(yàn)證,配合計(jì)量員完成組內(nèi)計(jì)量、校驗(yàn)工作。 協(xié)助驗(yàn)證負(fù)責(zé)人完成各類相關(guān)驗(yàn)證工作。
配合計(jì)量員完成組內(nèi)計(jì)量、校驗(yàn)工作。
文件及培訓(xùn)管理
3.1培訓(xùn)及考核工作及資質(zhì)考核工作。 按照年度培訓(xùn)計(jì)劃完成培訓(xùn)及考核工作以及新下發(fā)文件的培訓(xùn)。
及時完成相關(guān)崗位資質(zhì)考核。
3.2新員工培訓(xùn)。 保證本組新入職員工接受滿足崗位需求的相應(yīng)培訓(xùn)及考核。
3.3負(fù)責(zé)起草、修訂工序相關(guān)GMP文件。 負(fù)責(zé)分裝工序相關(guān)GMP文件的編寫、修定工作,并按法規(guī)要求及時更新。

工作地點(diǎn)

海淀區(qū)北京科興-3號樓

職位發(fā)布者

張嵬/人事經(jīng)理

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公司Logo北京科興
北京科興生物制品有限公司是納斯達(dá)克上市企業(yè)科興控股生物技術(shù)有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,中國科興)于2001年在北京中關(guān)村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)注冊成立的生物高新技術(shù)企業(yè),注冊資本14121萬元。公司是中關(guān)村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)首批創(chuàng)新型企業(yè),北京市首批“十百千”工程和“北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程”(G20工程)重點(diǎn)培育企業(yè)、北京市新型人用預(yù)防性疫苗工程技術(shù)研究中心、北京市企業(yè)技術(shù)中心。公司以“為人類消除疾病提供疫苗”為使命,專業(yè)從事人用疫苗及其相關(guān)產(chǎn)品的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售,為我國乃至全球的疾病預(yù)防控制提供服務(wù)。公司自成立之初就推出了我國第一支甲型肝炎滅活疫苗孩爾來福?,填補(bǔ)了國內(nèi)空白,緊接著中國第一支、全球第二支甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗倍爾來福?,中國第一支與全球同步的大流行流感(H5N1)疫苗盼爾來福?,首支不含防腐劑的流感病毒裂解疫苗安爾來福?以及全球第一支甲型H1N1流感疫苗盼爾來福.1?、全球首創(chuàng)的預(yù)防用生物制品1類新藥——腸道病毒71型滅活疫苗益爾來福?、四價流感疫苗、23價肺炎球菌多糖疫苗(PPV23),Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(sIPV)等相繼問世。此外,公司還曾研制出全球第一支SARS病毒滅活疫苗(完成Ⅰ期臨床研究)。2017年底,甲型肝炎滅活疫苗孩爾來福?通過世界衛(wèi)生組織(WHO)預(yù)認(rèn)證,是國內(nèi)首個通過WHO預(yù)認(rèn)證的甲肝疫苗。2022年6月,Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗亦通過WHO預(yù)認(rèn)證。從分離甲肝病毒TZ84株到解析甲肝、EV71晶體結(jié)構(gòu),從戰(zhàn)SARS到滅甲流、防控手足口病,科興人始終以黨和國家以及人民群眾的健康需求為己任,不斷創(chuàng)新。在此過程中,科興先后承擔(dān)了國家科技攻關(guān)計(jì)劃、863項(xiàng)目、重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)、重大傳染病防治專項(xiàng)等40多項(xiàng)國家級和省部級科技項(xiàng)目,獲得國家級科技獎項(xiàng)4項(xiàng),省部級科技獎項(xiàng)4項(xiàng);核心技術(shù)累計(jì)申請國家發(fā)明專利77件,其中已授權(quán)49件。研究成果發(fā)表SCI論文60余篇,其中多篇發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》、《柳葉刀》、《自然》、《科學(xué)》等國際頂級學(xué)術(shù)刊物上。公司主要在中國市場銷售疫苗,同時也不斷探索國際市場的機(jī)遇。公司已經(jīng)向數(shù)十個國家及國際組織出口疫苗。薪酬福利:行業(yè)領(lǐng)先薪資水平,績效獎金,九險(xiǎn)二金,帶薪年假,免費(fèi)三餐,提供宿舍,滿足條件可申請人才房,碩士及以上學(xué)歷應(yīng)屆生北京市戶口指標(biāo)。
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