崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)完成項(xiàng)目分析研究工作并解決項(xiàng)目過程中的各種技術(shù)問題;
2、負(fù)責(zé)項(xiàng)目計(jì)劃期間的影響因素監(jiān)控、變更研究、批次歸口管理、年度自檢;
3、負(fù)責(zé)完成項(xiàng)目現(xiàn)場檢查的準(zhǔn)備、整改工作;
4、負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、源數(shù)據(jù)備份、保存;
5、負(fù)責(zé)熟練維護(hù)分析儀器設(shè)備,按操作規(guī)程進(jìn)行儀器設(shè)備的驗(yàn)證和維護(hù);
6、負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)過程和結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析,撰寫分析報(bào)告;
7、負(fù)責(zé)項(xiàng)目資料、文件歸檔前的審核以及項(xiàng)目關(guān)閉;
8、負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
崗位要求:
1、碩士學(xué)歷及以上:
2、3年以上藥品分析經(jīng)驗(yàn),熟悉HPLC、GC、LCMS、GCMS儀器中至少2種;
3、有2個(gè)或多個(gè)中藥/化藥的研發(fā)分析工作;
4、有項(xiàng)目申報(bào)經(jīng)驗(yàn),涵括標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核、現(xiàn)場核查、分析部分申報(bào)資料撰寫